Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktory lymfedému po operaci rakoviny prsu

2. prosince 2015 aktualizováno: HealthPartners Institute
Účelem této studie je zhodnotit, které faktory hrají roli při rozvoji lymfedému u žen, které podstoupily axilární operaci pro karcinom prsu. Potenciální rizikové faktory pro ženy, u kterých se vyvinul lymfedém, budou porovnány s rizikovými faktory u žen, u kterých se lymfedém po operaci rakoviny prsu nerozvinul.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Operace rakoviny prsu zahrnuje odstranění nádoru prsu spolu s axilárními lymfatickými uzlinami. Stav těchto uzlů pomáhá lékařům určit prognózu a řídí rozhodnutí o léčbě. Bohužel poměrně častým vedlejším účinkem po disekci axilárních lymfatických uzlin je lymfedém horních končetin. Účelem této studie je identifikovat rizikové faktory lymfedému u žen, které podstoupily axilární operaci rakoviny prsu. Specifické cíle zahrnují identifikaci rizikových faktorů pro lymfedém a srovnání hodnocení kvality života (QOL) u žen, které mají a nemají lymfedém. Bude provedena případová kontrolní studie s 200 účastníky. Případy budou identifikovány při jejich konzultaci s lymfedémem ve fyzioterapeutických centrech. Kontroly budou s využitím onkologického registru zahrnovat pacientky, které prodělaly operaci rakoviny prsu a nerozvinul se u nich lymfedém. Závažnost lymfedému a interference s každodenním životem bude posouzena pomocí měření symptomů na paži (MASS), průzkumu vyplněného pacientem, a QOL bude shromážděna pomocí SF-36. Rizikové faktory léčby včetně předchozí operace, radioterapie a chemoterapie budou získány z údajů onkologického registru. Tato studie určí, které faktory hrají roli při rozvoji lymfedému.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

188

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55422
        • North Memorial Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Fairview University
      • St. Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
        • Park Nicollet Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy s lymfedémem horních končetin (převažující a incidentní případy) jsou identifikovány v době, kdy byly předloženy na oddělení fyzikální terapie nebo do onkologického centra v 5 zúčastněných institucích (Zdravotní služby Park Nicollet, Fairview-University Medical Center, Fairview Southdale medical Center, North Memorial lékařské centrum a systém péče o zdraví Východ). Kontroly byly identifikovány prostřednictvím onkologického registru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika lymfedému
  • Operace axilární uzliny disekcí sentinelové uzliny nebo axilární uzliny
  • Žádné známé metastatické onemocnění v axile
  • Schopný a ochotný dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s lymfedémem
Identifikace rizikových faktorů lymfedému u žen, které podstoupily axilární operaci pro karcinom prsu.
Kontrolní pacienti bez lymfedému
Kontroly se shodovaly podle typu axilární operace a data operace pro srovnání hodnocení kvality života (QOL) u žen, které mají lymfedém.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HealthPartners Institute

Spolupracovníci

U.S. Army Medical Research and Development Command

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen K Swenson, RN, MS, PhDc, HealthPartners Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

20. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1728-03-B
  • DAMD17-03-0738

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit