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乳がん手術後のリンパ浮腫の予測因子

2015年12月2日 更新者:HealthPartners Institute
この研究の目的は、乳がんの腋窩手術を受けた女性におけるリンパ浮腫の発症にどの因子が関与しているかを評価することです。 リンパ浮腫を発症した女性の潜在的な危険因子を、乳がん手術後にリンパ浮腫を発症していない女性の危険因子と比較します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

乳がんの手術には、腋窩リンパ節とともに乳房腫瘍の切除が含まれます。 これらのリンパ節の状態は、臨床医が予後を判断し、治療法を決定するのに役立ちます。 残念ながら、腋窩リンパ節郭清後の比較的一般的な副作用は上肢リンパ浮腫です。 この研究の目的は、乳がんの腋窩手術を受けた女性におけるリンパ浮腫の危険因子を特定することです。 具体的な目的には、リンパ浮腫の危険因子を特定すること、リンパ浮腫のある女性とない女性の生活の質 (QOL) 評価を比較することが含まれます。 症例対照研究は200人の参加者を登録して実施されます。 症例は、理学療法センターでのリンパ浮腫の診察時に特定されます。 腫瘍登録を使用して、対照には乳がんの手術を受け、リンパ浮腫を発症していない患者が含まれます。 リンパ浮腫の重症度と日常生活への支障は、患者が記入する調査である腕症状測定調査 (MASS) で評価され、QOL は SF-36 で収集されます。 過去の手術、放射線療法、化学療法などの治療危険因子は、腫瘍登録データから取得されます。 この研究では、どの因子がリンパ浮腫の発症に役割を果たしているかを決定します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

188

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55422
        • North Memorial Medical Center
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • Fairview University
      • St. Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
        • Park Nicollet Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

上肢リンパ浮腫の女性(流行例および発生例)は、5 つの参加施設(パーク ニコレット ヘルス サービス、フェアビュー大学メディカル センター、フェアビュー サウスデール メディカル センター、ノース メモリアル)の理学療法部門またはがんセンターに来院した時点で特定されます。医療センター、healthEast Care System)。 対照は腫瘍登録簿を通じて特定されました。

説明

包含基準:

  • リンパ浮腫の臨床診断
  • センチネルリンパ節または腋窩リンパ節郭清による腋窩リンパ節手術
  • 腋窩に転移性疾患は知られていない
  • インフォームド・コンセントを与える能力と意欲がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
リンパ浮腫のある患者
乳がんの腋窩手術を受けた女性におけるリンパ浮腫の危険因子の特定。
リンパ浮腫のない対照患者
リンパ浮腫のある女性の生活の質(QOL)評価を比較するために、腋窩手術の種類と手術日を対照群に一致させた。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Karen K Swenson, RN, MS, PhDc、HealthPartners Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年1月1日

一次修了 (実際)

2008年5月1日

研究の完了 (実際)

2008年5月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月13日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月2日

最終確認日

2007年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1728-03-B
  • DAMD17-03-0738

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

乳がんの臨床試験

  • Tianjin Medical University Cancer Institute and...
    Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者
    完了
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
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