Lymfedeeman ennustajat rintasyöpäleikkauksen jälkeen
keskiviikko 2. joulukuuta 2015 päivittänyt: HealthPartners Institute
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mitkä tekijät vaikuttavat lymfaödeeman kehittymiseen naisilla, joille on tehty kainaloleikkaus rintasyövän vuoksi.
Mahdollisia riskitekijöitä naisille, joille on kehittynyt lymfaödeema, verrataan niiden naisten riskitekijöihin, joille ei ole kehittynyt lymfaödeemaa rintasyöpäleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyövän leikkaus sisältää rintakasvaimen ja kainalon imusolmukkeiden poistamisen.
Näiden solmujen tila auttaa kliinikoita määrittämään ennusteen ja ohjaa hoitopäätöksiä.
Valitettavasti suhteellisen yleinen sivuvaikutus kainaloimusolmukkeiden dissektion jälkeen on yläraajojen lymfaödeema.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa lymfaödeeman riskitekijät naisilla, joille on tehty kainaloleikkaus rintasyövän vuoksi.
Erityisiä tavoitteita ovat lymfaödeeman riskitekijöiden tunnistaminen ja elämänlaadun (QOL) vertailu naisilla, joilla on lymfaödeema ja joilla ei ole.
Tapauskontrollitutkimus tehdään 200 osallistujalle.
Tapaukset tunnistetaan heidän lymfaödeema-konsulttinsa yhteydessä fysioterapiakeskuksissa.
Onkologiarekisterin avulla kontrollit sisältävät potilaat, joille on tehty rintasyöpäleikkaus ja joilla ei ole kehittynyt lymfaödeema.
Lymfaödeeman vakavuus ja arkielämän häiriöt arvioidaan potilaiden suorittamalla Measure of Arm Symptom Survey (MASS) -tutkimuksella, ja QOL kerätään SF-36:lla.
Hoidon riskitekijät, mukaan lukien aiempi leikkaus, sädehoito ja kemoterapia, saadaan onkologian rekisteritiedoista.
Tämä tutkimus määrittää, mitkä tekijät vaikuttavat lymfedeeman kehittymiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
188
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55422
- North Memorial Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Fairview University
-
St. Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
- Park Nicollet Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, joilla on yläraajojen lymfaödeema (yleiset ja tapaukset), tunnistetaan heidän saapuessaan fysioterapiaosastolle tai syöpäkeskukseen viidessä osallistuvassa laitoksessa (Park Nicollet Health Services, fairview-University Medical Center, Fairview Southdale Medical Center, North Memorial lääkärikeskus ja HealthEast Care System).
Kontrollit tunnistettiin onkologiarekisterin kautta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lymfedeeman kliininen diagnoosi
- Kainalolmukkeen leikkaus vartiosolmukkeen tai kainalosolmun dissektiolla
- Ei tunnettua metastaattista sairautta kainalossa
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on lymfaödeema
Lymfedeeman riskitekijöiden tunnistaminen naisilla, joille on tehty kainaloleikkaus rintasyövän vuoksi.
|
|
Kontrolloi potilaat, joilla ei ole lymfaödeemaa
Kontrollit sopivat kainaloleikkauksen tyypin ja leikkauksen päivämäärän mukaan vertaamaan elämänlaatua (QOL) naisilta, joilla on lymfaödeema.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Karen K Swenson, RN, MS, PhDc, HealthPartners Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 3. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1728-03-B
- DAMD17-03-0738
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .