Предикторы лимфедемы после операции по поводу рака молочной железы
2 декабря 2015 г. обновлено: HealthPartners Institute
Цель этого исследования оценить, какие факторы играют роль в развитии лимфедемы у женщин, перенесших подмышечную операцию по поводу рака молочной железы.
Потенциальные факторы риска для женщин, у которых развилась лимфедема, будут сравниваться с факторами риска среди женщин, у которых не развилась лимфедема после операции по поводу рака молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Хирургия рака молочной железы включает удаление опухоли молочной железы вместе с подмышечными лимфатическими узлами.
Статус этих лимфоузлов помогает клиницистам определить прогноз и принять решение о лечении.
К сожалению, относительно частым побочным эффектом после диссекции подмышечных лимфатических узлов является лимфедема верхних конечностей.
Целью данного исследования является выявление факторов риска лимфедемы среди женщин, перенесших подмышечную операцию по поводу рака молочной железы.
Конкретные цели включают выявление факторов риска лимфедемы и сравнение показателей качества жизни (КЖ) для женщин с лимфедемой и без нее.
Будет проведено исследование случай-контроль с участием 200 человек.
Случаи будут выявлены при консультации с лимфедемой в центрах физиотерапии.
Используя онкологический регистр, контрольная группа будет включать пациентов, перенесших операцию по поводу рака молочной железы и у которых не развилась лимфедема.
Тяжесть лимфедемы и вмешательство в повседневную жизнь будут оцениваться с помощью опросника «Измерение симптомов руки» (MASS), опроса, заполненного пациентом, а качество жизни будет собираться с помощью SF-36.
Факторы риска лечения, включая предыдущую операцию, лучевую терапию и химиотерапию, будут получены из данных онкологического регистра.
Это исследование определит, какие факторы играют роль в развитии лимфедемы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
188
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55422
- North Memorial Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- Fairview University
-
St. Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
- Park Nicollet Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины с лимфедемой верхних конечностей (распространенные и единичные случаи) выявляются во время их поступления в отделение физиотерапии или онкологический центр в 5 участвующих учреждениях (служба здравоохранения Park Nicollet, медицинский центр Fairview-University Medical Center, медицинский центр Fairview Southdale, North Memorial медицинский центр и HealthEast Care System).
Контроли были определены через реестр онкологии.
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика лимфедемы
- Хирургия подмышечного узла путем рассечения сторожевого узла или подмышечного узла
- Метастатическое заболевание в подмышечной впадине неизвестно.
- Способны и готовы дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с лимфедемой
Выявление факторов риска лимфедемы у женщин, перенесших подмышечную операцию по поводу рака молочной железы.
|
|
Контроль пациентов без лимфедемы
Контрольная группа была сопоставима по типу подмышечной операции и дате операции для сравнения оценок качества жизни (КЖ) у женщин с лимфедемой.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karen K Swenson, RN, MS, PhDc, HealthPartners Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1728-03-B
- DAMD17-03-0738
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .