Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellers van lymfoedeem na borstkankerchirurgie

2 december 2015 bijgewerkt door: HealthPartners Institute
Het doel van deze studie is om te evalueren welke factoren een rol spelen bij de ontwikkeling van lymfoedeem bij vrouwen die een okseloperatie hebben ondergaan voor borstkanker. Potentiële risicofactoren voor vrouwen die lymfoedeem hebben ontwikkeld, zullen worden vergeleken met risicofactoren voor vrouwen die geen lymfoedeem hebben ontwikkeld na een borstkankeroperatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Chirurgie voor borstkanker omvat het verwijderen van de borsttumor samen met de oksellymfeklieren. De status van deze knooppunten helpt clinici bij het bepalen van de prognose en begeleidt behandelbeslissingen. Helaas is een relatief vaak voorkomende bijwerking na okselklierdissectie lymfoedeem van de bovenste ledematen. Het doel van deze studie is het identificeren van risicofactoren voor lymfoedeem bij vrouwen die een okseloperatie voor borstkanker hebben ondergaan. Specifieke doelstellingen zijn onder meer het identificeren van risicofactoren voor lymfoedeem en het vergelijken van beoordelingen van de kwaliteit van leven (QOL) voor vrouwen die wel en geen lymfoedeem hebben. Er zal een case-control studie worden uitgevoerd met inschrijving van 200 deelnemers. Gevallen worden gesignaleerd op hun lymfoedeemconsult in de fysiotherapeutische centra. Met behulp van het oncologieregister zullen de controles patiënten omvatten die een borstkankeroperatie hebben ondergaan en geen lymfoedeem hebben ontwikkeld. De ernst van lymfoedeem en interferentie met het dagelijks leven zal worden beoordeeld met de Measure of Arm Symptom Survey (MASS), een door de patiënt ingevuld onderzoek, en QOL zal worden verzameld met de SF-36. Risicofactoren voor de behandeling, waaronder eerdere operaties, radiotherapie en chemotherapie, zullen worden verkregen uit oncologische registratiegegevens. In dit onderzoek wordt bepaald welke factoren een rol spelen bij het ontstaan ​​van lymfoedeem.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

188

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55422
        • North Memorial Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • Fairview University
      • St. Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
        • Park Nicollet Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen met lymfoedeem van de bovenste extremiteiten (prevalente en incidentele gevallen) worden geïdentificeerd op het moment dat ze zich bij de afdeling fysiotherapie of het kankercentrum van 5 deelnemende instellingen melden (Park Nicollet Health Services, Fairview-University Medical Center, Fairview Southdale Medical Center, North Memorial medisch centrum en HealthEast Care System). Controles werden geïdentificeerd via het oncologieregister.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van lymfoedeem
  • Okselklieroperatie door schildwachtklier- of okselklierdissectie
  • Geen bekende uitgezaaide ziekte in de oksel
  • In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met lymfoedeem
Identificatie van risicofactoren voor lymfoedeem bij vrouwen die okselchirurgie hebben ondergaan voor borstkanker.
Controle patiënten zonder lymfoedeem
Controles kwamen overeen op type okseloperatie en operatiedatum voor vergelijking in beoordelingen van kwaliteit van leven (QOL) van vrouwen met lymfoedeem.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karen K Swenson, RN, MS, PhDc, HealthPartners Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

20 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1728-03-B
  • DAMD17-03-0738

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren