비침습적 MSOT에 의한 PAD 환자의 근육 관류
비침습적 다중스펙트럼 광음향단층촬영에 의한 PAD 환자의 근육 관류에 대한 단면적 연구
연구 개요
상세 설명
말초 동맥 폐색 질환(PAD)은 전체 유병률이 약 3-10%인 노인의 가장 흔한 질환 중 하나이다. 기대 수명이 늘어남에 따라 새로운 치료 개념과 새로운 진단 절차가 필요합니다. 혈관 내 치료 및 개복 수술의 가능성 외에도 일부 경우에는 보존적 치료 접근 방식의 가능성도 있습니다. 약물로.
현재까지 이러한 치료 옵션에 대한 유일한 독립적인 비침습적 검증은 CCDS(Color-Coded Vascular Duplex Sonography), ABI(Ankle Brachial Index) 또는 보행 거리 측정 형태의 대순환 측정입니다. DGA(Deutsche Gesellschaft für Angiologie und Gefäßmedizin [German Society for Angiology and Vascular Medicine])에서 2015년에 발표한 말초동맥질환의 진단, 치료 및 의학적 사후 관리에 대한 S3 가이드라인은 특히 혈관 수술 후 환자에 대해 임상 검사의 의미에서 사후 관리를 권장합니다. 그러나 이미 언급한 검증 조치의 경우 이러한 방법이 불충분하거나 사용할 수 없는 결과(당뇨병, 말기 신부전)만 제공하는 드문 환자 그룹은 없습니다. 이러한 경우 수행된 치료의 성공에 대한 독립적인 확인은 혈관조영술(디지털 감산 혈관조영술, CT 혈관조영술 또는 MR 혈관조영술)을 사용하여 수행해야 합니다. 그러나 이것은 관련 위험(방사선 노출, 조영제 투여, 침습성 포함)으로 인해 각 환자 집단에서 일상적으로 수행되지 않습니다.
MSOT(Multispectral Optoacoustic Tomography)는 이제 이러한 진단 격차를 메울 수 있는 새로운 비침습적 진단 도구를 제공합니다.
이 단면 연구의 목적은 MSOT 방법을 사용하여 하지의 현재 관류 상황에 대한 진술을 허용하고 황금 표준으로 간주되는 혈관 조영술과 상관 관계가 있는 독립적인 매개변수를 정의하는 것입니다. 이를 위해 사전에 일상적인 혈관 조영술을 이미 받은 다른 PAD 단계의 환자가 포함될 것입니다. 또한, 건강한 지원자의 대조군(사전 혈관 조영술은 의무 사항이 아님)을 검사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Erlangen, 독일, 91054
- University of Erlangen, Vascular Surgery
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
환자
- 혈관조영술 적응증이 있는 PAD IIa
- 혈관 조영술 적응증이 있는 PAD IIb
- 혈관 조영술 적응증이 있는 PAD III
- 혈관 조영술 적응증이 있는 PAD IV
혈관 수술 상담 시간의 일상적인 프레젠테이션을 위해 오는 사람.
그리고 건강한 지원자:
- 이전에 알려진 PAD 없음
- 이전에 알려진 당뇨병 없음
- 이전에 알려진 만성 신부전 없음
- Claudicatio 간헐적이라는 의미에서 증상 없음
- 정상적인 값의 ABI
진료소 공지로 모집합니다.
설명
포함 기준:
- Fontaine에 따른 명백한 PAD 단계 II - IV 또는 Rutherford에 따른 범주 1-6이 있는 환자
- 동의할 수 있는 성인(18세 이상) 자
- 혈관조영술이 일상적인 진단의 일부로(연구와 독립적으로) 수행되었거나 현재 지침에 따라 수행되었거나 적응증이 있고 환자가 동의한 환자
제외 기준:
- Fontaine에 따른 PAD I기 또는 Rutherford에 따른 범주 0 환자
- 미성년자
- 누락된 동의서 양식
- 혈관 조영술이 필요하지 않은 명백한 PAD 환자
- 연구 의사의 안전 문제로 인한 제외(연구 의사의 의견에 따라 환자의 안전 또는 데이터의 품질을 손상시켜 환자를 부적합한 후보로 만드는 신체적, 정신적 또는 정신 질환이 있는 환자) 공부를 위해)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹 1
다중 스펙트럼 광음향 단층촬영(MSOT) 및 PAD 환자의 환측 다리 또는 건강한 지원자의 한쪽 다리의 삼두근 근골격파 B-모드 초음파(총 1개 부위) 신체 평가: 컬러 코드 이중 초음파 검사 / 실제 걷는 거리를 결정하기 위한 러닝머신 검사 / 발목-상완 지수 / 의료 감독 하에 정의된 도보 거리 150미터 |
세포하 근육 성분의 비침습적 경피적 이미징
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스터디 그룹 2
다중 스펙트럼 광음향 단층촬영(MSOT) 및 PAD 환자의 환측 다리 또는 건강한 지원자의 한쪽 다리의 삼두근 근골격파 B-모드 초음파(총 1개 부위) 신체 평가: 컬러 코드 이중 초음파 검사 / 실제 걷는 거리를 결정하기 위한 러닝머신 검사 / 발목-상완 지수 / 의료 감독 하에 정의된 도보 거리 150미터 |
세포하 근육 성분의 비침습적 경피적 이미징
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈에 대한 최적의 진단 MSOT 역치 도출
기간: 단일 시점(1일)
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PAD 환자의 관련 협착증/폐쇄에 대한 참조로서 혈관조영 영상에 대한 TASC 분류와의 상관관계를 통해 헤모글로빈에 대한 최적 진단 MSOT 역치 도출
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단일 시점(1일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 노출 전후 800nm 파장에서 근육 산소화/탈산소화/총 헤모글로빈 및 MSOT-값
기간: 단일 시점(1일)
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정량적 산소화/탈산소화/총 헤모글로빈 신호 및 800nm 파장 신호(단위: 임의 단위(a.
u.)) 보행 노출 후 신호와 비교하여 보행 노출 전 PAD 환자의 경피적 MSOT에 의해 유도됨
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단일 시점(1일)
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TASC 분류(혈관 조영술)와 800nm의 파장에서 산소화/탈산소화/총 헤모글로빈 함량과 MSOT 값의 상관관계
기간: 단일 시점(1일)
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정량적 산소화/탈산소화/총 헤모글로빈 신호 및 800nm 파장 신호(단위: 임의 단위(a.
u.)) TASC-분류(혈관조영술)와 상관관계가 있는 PAD 환자의 경피적 MSOT에 의해 유도됨
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단일 시점(1일)
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보행 노출 전후의 산소화/탈산소화 헤모글로빈의 차이
기간: 단일 시점(1일)
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양적 산소화 헤모글로빈 양의 차이(단위: 임의 단위(a.
u.)) 및 정량적 탈산소 헤모글로빈 양(단위: 임의 단위(a.
u.)) 보행 노출 후 양과 비교하여 보행 노출 전 PAD 환자의 경피적 MSOT에 의해 유도됨
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단일 시점(1일)
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산소화/탈산소화 헤모글로빈과 TASC 분류(혈관조영술)의 상관관계
기간: 단일 시점(1일)
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양적 산소화 헤모글로빈 양의 차이(단위: 임의 단위(a.
u.)) 및 정량적 탈산소 헤모글로빈 양(단위: 임의 단위(a.
u.)) TASC-분류(혈관조영술)와 상관관계가 있는 PAD 환자의 경피적 MSOT에 의해 유도됨
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단일 시점(1일)
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930 및 1064 nm의 파장에서 근육 정량 지질/콜라겐 신호 분율 및 MSOT-값
기간: 단일 시점(1일)
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정량적 지질/콜라겐 신호 및 930 및 1064 nm에서의 신호(단위: 임의 단위(a.
u.)) 다른 임상 및 혈관조영 PAD 단계를 가진 환자에서 경피적 MSOT에 의해 유도됨
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단일 시점(1일)
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획득한 MSOT 매개변수와 CCDS 흐름 프로파일 및 PSV의 상관관계
기간: 단일 시점(1일)
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800nm의 파장에서 양적 산소화/탈산소화/총 헤모글로빈 함량 및 MSOT 값(단위: 임의 단위(a.
u.)) CCDS에 의해 결정된 A. CFA 및 A. 슬와(poplitea)의 흐름 프로파일 및 PSV와 상관관계가 있는 PAD 환자에서 경피적 MSOT에 의해 유도됨
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단일 시점(1일)
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획득한 MSOT 매개변수와 ABI의 상관관계
기간: 단일 시점(1일)
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800nm의 파장에서 양적 산소화/탈산소화/총 헤모글로빈 함량 및 MSOT 값(단위: 임의 단위(a.
u.)) ABI와 상관관계가 있는 경피적 MSOT에 의해 유도됨
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단일 시점(1일)
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러닝머신 검사로 결정된 보행 거리와 획득한 MSOT 매개변수의 상관관계
기간: 단일 시점(1일)
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800nm의 파장에서 양적 산소화/탈산소화/총 헤모글로빈 함량 및 MSOT 값(단위: 임의 단위(a.
u.)) 트레드밀 검사에 의해 결정된 보행 거리와 상관관계가 있는 경피적 MSOT에 의해 도출됨
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단일 시점(1일)
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획득한 MSOT 매개변수와 PAD의 임상적 중증도의 상관관계
기간: 단일 시점(1일)
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800nm의 파장에서 양적 산소화/탈산소화/총 헤모글로빈 함량 및 MSOT 값(단위: 임의 단위(a.
u.)) Fontaine 및 Rutherford에 따른 PAD의 임상적 중증도와 상관관계가 있는 경피적 MSOT에 의해 유도됨
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단일 시점(1일)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lange S, Diehm C, Darius H, Haberl R, Allenberg JR, Pittrow D, Schuster A, von Stritzky B, Tepohl G, Trampisch HJ. High prevalence of peripheral arterial disease and low treatment rates in elderly primary care patients with diabetes. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2004 Nov;112(10):566-73. doi: 10.1055/s-2004-830408.
- Alpert JS, Larsen OA, Lassen NA. Exercise and intermittent claudication. Blood flow in the calf muscle during walking studied by the xenon-133 clearance method. Circulation. 1969 Mar;39(3):353-9.
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