생검/절제가 필요한 피부 병변의 영상 특성 OCT 연구 (OCTSKIN)
피부 병변의 진단은 종종 직물 병리학자의 구조 및 외관을 분석하기 위해 생검 또는 절제와 같은 외과적 및 침습적 절차의 사용을 포함합니다. 최근 광학 및 전자 분야의 발전으로 다양한 깊이와 다양한 해상도로 피부의 내부 구조를 전사할 수 있는 고성능 광학 기기를 구축하기 위해 상당한 노력을 기울였습니다.
이미지는 이제 비침습적이고 신속하며 실시간으로 의료 진단에서 큰 관심을 받는 분야입니다. 이 분야는 호황을 누리고 있으며 궁극적으로 침습적 기술에 대한 신뢰할 수 있는 대안을 제공할 수 있는 새로운 광학 기기가 만들어집니다.
서로 다른 조직의 광학적 특성은 서로 다른 연구 그룹에 의해 수년 동안 연구되었습니다. 생체 내 및 시험관 내에서 조직에 의한 광 흡수 계수, 광 산란 계수 또는 굴절률은 조직을 구성하는 다양한 조직에서 특성화되었습니다. 피부.
다른 연구에서는 다중 스펙트럼 광학 기술 또는 암으로 의심되는 병변에서 수행되는 OCT(optical coherence tomography) 기술을 통해 흑색종 검출에 초점을 맞추었지만 이 두 기술 사이의 연결 기준은 없습니다.
그러나 지금까지 우리가 아는 한 OCT로 얻은 다양한 광학 매개변수를 입증할 수 있는 연구는 없었으며 병변 피부 진단에 일반적으로 사용되는 알려진 조직병리학적 매개변수에 직접 연결할 수 있습니다. 이 연구는 양성 병변과 악성 병변을 구별할 수 있는 OCT에서 측정된 매개 변수를 결정할 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 생검/외과적 절제가 필요한 악성 종양(대부분 비흑색종: 기저 세포 암종, 표피 암종 및 광선 각화증, 또는 흑색종: 흑색종, 모반)의 의심스러운 피부 병변이 있는 환자;
- 동의 서명
제외 기준:
- 모든 피부병, 통각과민 병변 및/또는 감염 및/또는 측정이 불가능한 지형;
- 임산부와 수유부
- 가정교사 또는 큐레이터십을 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: OCT(광간섭단층촬영)
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사용되는 OCT는 진단용 Vivosight입니다.
다른 이름들:
진단용 OCT는 Skintell
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합 끝점
기간: 기준선에서
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표피의 두께(µm), 진피의 두께(µm), 표피/진피의 한계, 표피의 균질성, 유두 진피의 균질성과 구조, 연관된 혈관 네트워크, 망상 진피의 균질성, 액포 및 결절의 벽 (유무)
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기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구현 기간
기간: 기준선에서
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분
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기준선에서
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획득 관행 기간
기간: 기준선에서
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분
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기준선에서
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분석 이미지의 지속 시간
기간: 기준선에서
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분
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기준선에서
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병변을 찾기 위한 조직학을 위한 염료 라벨링의 유용성
기간: 기준선에서
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예 혹은 아니오
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean Luc PERROT, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1608069
- 2016-A00647-44 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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