슬개-대퇴 장애 환자의 뼈 매개변수 평가 (FeRo-CT)
2022년 7월 14일 업데이트: Istituto Ortopedico Rizzoli
Hortostatism 및 CLINOSTATISM에서 TC가있는 슬개골-대퇴 장애 환자의 뼈 매개 변수 평가 : 파일럿 연구
이 연구의 목적은 슬개대퇴 관절 장애 환자에서 기립 및 경사 고정술에서 수행된 CT에서 얻은 이 관절의 골 지수와 관련된 값을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 슬개 대퇴 관절 장애가 있는 환자에서 기립 및 경사 고정술에서 수행된 CT에서 얻은 이 관절의 골 지수와 관련된 값을 비교하는 것입니다.
가능한 수술 적응증을 결정하기 위해 진단적 검사가 필요한 슬개대퇴 관절 병리를 가진 젊은 환자들이 이번 파일럿 연구에 포함될 예정이며, "CBCT(Cone Beam Computed Tomography) 기존의 CT 시스템에 비해 낮은 선량의 방사선을 사용하며, 누운 자세 및 기립 자세 무릎 검사가 가능합니다. 이러한 방식으로 동일한 환자에 대해 체중 부하 상태와 비체중 부하 상태 모두에서 골 지수를 계산하고 둘 사이의 값을 비교하여 기립의 영향으로 인한 가능한 차이를 식별할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bologna, 이탈리아, 40136
- Rizzoli Orthopaedic Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 50세 사이의 남성 또는 여성 환자;
- 진단검사를 위해 CT 검사가 필요한 병리 또는 슬개대퇴관절 병리가 의심되는 경우
- 정보에 입각한 동의 서명.
제외 기준:
- 이해와 의지가 없는 환자
- 임산부
- 이전 무릎 골절 병력이 있는 환자.
- BMI> 40.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 뼈 슬개 대퇴 관절 지수
슬개 대퇴 관절 장애가 있는 환자의 뼈 지수 값 평가, 기립 및 경사 고정에서 수행된 CT 스캔에서 얻은
|
"CBCT(Cone Beam Computed Tomography)"는 기존의 CT 시스템에 비해 적은 양의 방사선을 사용하며 누운 자세와 선 자세에서 무릎 검사가 가능한 장비입니다.
이러한 방식으로 동일한 환자에 대해 체중 부하 상태와 비체중 부하 상태 모두에서 골 지수를 계산하고 둘 사이의 값을 비교하여 기립의 영향으로 인한 가능한 차이를 식별할 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경골결절과 활차고랑 사이의 거리
기간: 1 개월
|
외반 정렬의 직접적인 측정입니다.
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 28일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 12일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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