CHD가 있거나 없는 젊은 환자의 재동기화 요법

가설 H1: DCM을 가진 아이들. 심실 비동기화는 DCM 소아 환자의 대다수(50% 이상)에서 나타납니다.

구체적인 목표, SA 1: 확장성 심근병증이 있는 소아에서 TSI(Tissue Synchronization Imaging), TDI(Tissue Doppler Imaging), 3D 심초음파 및 기존 심초음파 매개변수를 사용하여 좌우 심실 기능의 변화를 설명합니다.

가설 H2: 소아 집단에서 확장성 심근병증과 관련된 임상 징후 및 증상은 양심실 조율을 사용하면 호전된다.

구체적인 목표, SA 2: 조직 동기화 영상(TSI), 조직 도플러 영상(TDI, 3D 심초음파 및 기존 심초음파 매개변수를 사용하여 확장성 심근병증이 있는 소아의 심실 기능에 대한 심실 조율 요법의 효과를 정량화합니다.

연구 설계 및 방법

환자 인구

환자 모집단에는 애틀랜타의 어린이 건강 관리(Egleston Campus)에서 확장성 심근병증 치료를 받는 어린이(신생아부터 18세까지)가 포함됩니다. 심장 박동기 치료 및 DCM에 대한 약물 치료를 받는 환자가 포함됩니다. 이 연구의 목적을 위해, 확장성 심근병증은 좌심실(LV) 치수가 연령에 비해 95% 이상이고 박출률(EF)이 35% 미만인 것으로 정의됩니다. 정상적인 심장 해부학적 구조를 가진 환자와 4개의 방이 있는 선천적 결함이 복구된 환자만 평가됩니다. 심장 이식 환자 및 후속 조치를 위해 애틀랜타 에글스톤 소재 Children's Healthcare로 이동할 수 없는 환자는 이 연구에서 제외됩니다. 2개의 별개의 환자 그룹이 검사될 것이다:

그룹 1: 확장성 심근병증 진단을 받은 환자. 이 환자들을 두 개의 하위 그룹으로 나눕니다.

A: DCM 신규 발병 환자(과거 90일 이내에 DCM 진단을 받은 환자로 정의)

B: 확립된 DCM 환자(90일 이상 DCM으로 진단된 환자로 정의됨)

그룹 2: 페이스 조절 환자: 만성 RV 페이싱으로 인한 확장성 심근병증으로 2차 진단을 받았고 양심실 페이스메이커 이식에 대한 평가를 받는 환자. 이 그룹에는 또한 지난 2년 이내에 biventricular pacemaker를 받은 DCM 환자도 포함됩니다.

제안된 연구는 DCM의 심실 효과 및 소아 환자의 DCM 치료를 위한 Biventricular pacing의 효과에 대한 단일 센터, 전향적 파일럿 평가가 될 것입니다. 모든 환자는 심박조율기 치료 없이 확장성 심근병증 진단으로 인한 심초음파 연구를 위해 1) 심근병증 치료를 위한 심실 심장박동기 이식을 위해 의뢰된 후 등록됩니다. 포함 기준은 확장성 심근병증이 있는 소아 또는 확장성 심근병증의 진단으로 양심실 박동기 이식 또는 업그레이드를 위해 의뢰된 소아입니다. 모든 참가자는 모든 절차 전에 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다. 이 연구를 위해 2005년 3월 1일부터 2006년 2월 28일 사이에 50명의 환자를 등록할 것으로 예상합니다: 그룹 1에 25명의 환자와 그룹 2에 25명의 환자. 이것은 4-6의 신뢰 구간에서 95%의 신뢰 수준을 제공할 것입니다.

절차

심초음파 평가 표준 2차원, M-모드 및 도플러 평가가 수행됩니다. 좌심실 단축(SF) 및 박출률(EF는 Simpson의 규칙으로 측정)을 사용하여 심장 기능을 평가합니다. 또한 GE Vivid 7 및 HP 심초음파 시스템을 사용하여 조직 동기화 영상(TSI), 조직 도플러 영상(TDI) 및 3D 심초음파를 수행합니다. 이러한 시스템은 조사관이 심실 기능과 동기화를 결정하는 데 도움이 됩니다.

전반적으로 연구 참여자는 다음 시점에 심초음파 평가를 받게 됩니다.

그룹 1(페이스메이커가 없는 신규 발병 및 확립된 DCM 환자):

A) DCM 진단을 받은 외래 환자(심박 조율기 없음) - 베이스라인/등록 시 1회의 에코가 수행됩니다.

B) DCM(심장 박동기 없음) 진단을 받은 입원 환자 - 입원 후 24시간 이내, 입원 후 14일 이내 또는 퇴원 시(둘 중 먼저 도래하는 시점), 퇴원 후 3개월 2주 이내 초음파 1회 시행 병원에서.

그룹 2(심박 조율기를 사용하는 DCM 환자): 심실 심박 조율기 이식 전 기준선, 입원 후 14일 또는 양 심실 심박 조율기 이식 후 병원에서 퇴원할 때(둘 중 먼저 도래하는 시점), 2주, 1개월, 3개월에 한 번의 에코를 수행합니다. , 심실 박동기 이식 2주 후 6개월, 9개월 및 12개월.

각 심초음파 평가(방법 및 데이터 분석)에 대한 관찰자 간 가변성은 Drs. 비침습적 심장학의 Derek Fyfe와 Tracy Froehlich.

임상 평가 병용 약물 투여 수집, 심부전으로 인한 입원 횟수 및 이상 반응을 포함한 임상 평가는 방문할 때마다 수행됩니다. QRS 기간을 평가하기 위해 모든 연구 방문에서 심전도(EKG)를 수행할 것입니다. Ross 또는 NYHA 분류를 사용하여 방문할 때마다 심부전 기능 등급도 수집됩니다.