CHDの有無にかかわらず若年患者における再同期療法

仮説 H1: DCM を患う子供。 心室同期不全は、DCM の小児患者の大多数 (50% 以上) に見られます。

具体的な目的、SA 1: 拡張型心筋症の小児における組織同期画像処理 (TSI)、組織ドップラー画像処理 (TDI)、3D 心エコー検査、および従来の心エコー図パラメーターを使用して、右心室機能と左心室機能の変化を説明すること。

仮説 H2: 小児集団では、拡張型心筋症に関連する臨床徴候および症状は、両室ペーシングの使用により改善されます。

具体的な目的、SA 2: 組織同期画像処理 (TSI)、組織ドップラー画像処理 (TDI、3D 心エコー検査、および従来の心エコー検査パラメーター) を使用して、拡張型心筋症の小児の心室機能に対する両心室ペーシング療法の効果を定量化すること。

研究デザインと方法

患者集団

患者集団には、アトランタのチルドレンズ ヘルスケア (エグルストン キャンパス) で拡張型心筋症の治療を受けている小児 (新生児から 18 歳まで) が含まれます。 ペースメーカー治療およびDCMの薬物療法を受けている患者が含まれます。 この研究の目的では、拡張型心筋症は、駆出率（EF）が 35% 未満で、左心室（LV）の寸法が年齢の 95% を超えるものと定義されます。 心臓の解剖学的構造が正常な患者と、4 つの部屋を持つ修復された先天性欠損を持つ患者のみが評価されます。 心臓移植患者および経過観察のためにアトランタのエグルストンにあるChildren's Healthcareに行くことができない患者は、この研究から除外される。 2 つの異なる患者グループが検査されます。

グループ 1: 拡張型心筋症と診断された患者。 これらの患者を 2 つのサブグループに分けます。

A: 新たに発症した DCM 患者 (過去 90 日以内に DCM と診断された患者として定義)

B: 確立された DCM 患者 (DCM と診断されてから 90 日を超えている患者として定義)

グループ 2: ペーシング患者: 慢性 RV ペーシングによる拡張型心筋症の二次診断を受け、両室ペースメーカー植え込みの評価を受けている患者。 このグループには、過去 2 年以内に両心室ペースメーカーを投与された DCM 患者も含まれます。

提案された研究は、小児患者における DCM の治療における DCM の心室への影響と両心室ペーシングの効果についての、単一施設での前向きのパイロット評価です。 すべての患者は、1) 心筋症治療のための両室ペースメーカーの植込みのため、または 2) ペースメーカー治療を行わない拡張型心筋症の診断による研究用心エコー図のための紹介後に登録されます。 対象となる基準は、拡張型心筋症の小児、または拡張型心筋症の診断を受けて両心室ペースメーカーの植込みまたはアップグレードのために紹介された小児である。 すべての参加者は、手順の前にインフォームドコンセントに署名する必要があります。 この研究では、2005 年 3 月 1 日から 2006 年 2 月 28 日までの間に 50 人の患者を登録する予定です。グループ 1 に 25 人、グループ 2 に 25 人です。これにより、信頼水準は 95%、信頼区間は 4 ～ 6 になります。

手順

心エコー評価 標準的な 2 次元、M モード、およびドプラ評価が実行されます。 左心室短縮（SF）と駆出率（シンプソンルールで測定されるEF）を用いて心機能を評価します。 また、組織同期イメージング (TSI)、組織ドップラー イメージング (TDI)、および GE Vivid 7 および HP 心エコー検査システムを使用した 3D 心エコー検査も実行します。 これらのシステムは、研究者が心室機能と同期性を判断するのに役立ちます。

研究参加者は全体として、以下の時点で心エコー検査の評価を受けます。

グループ 1 (ペースメーカーを持たない新規発症および確立済みの DCM 患者):

A) DCM と診断された外来患者 (ペースメーカーなし) - ベースライン/登録時に 1 回のエコーが実行されます。

B) DCM と診断された入院患者 (ペースメーカーなし) - 入院後 24 時間以内、入院後 14 日後または退院時 (いずれか早い方)、退院後 3 か月後 2 週間以内に 1 回のエコーが実行されます。病院から。

グループ 2 (ペースメーカーを装着している DCM 患者): 両心室ペースメーカー植え込み前のベースライン、両心室ペースメーカー植え込み後の入院 14 日後または退院時 (どちらか早い方)、2 週間、1 か月、3 か月後に 1 回のエコーを実行します。 , 両心室ペースメーカー植込み後6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月の2週間後。

各心エコー検査評価 (方法とデータ分析) の観察者間の変動は、医師によって実行されます。 非侵襲的心臓病学のデレク・ファイフとトレイシー・フレーリッヒ。

臨床評価 併用薬投与の収集、心不全による入院数、有害事象などの臨床評価が来院ごとに行われます。 QRS期間を評価するために、すべての研究訪問時に心電図（EKG）が実行されます。 心不全の機能クラスも、Ross または NYHA 分類を使用して来院ごとに収集されます。