Uudelleensynkronointiterapia nuorilla potilailla, joilla on sepelvaltimotauti tai ei

Hypoteesi H1: Lapset, joilla on DCM. Ventrikulaarista dyssynkroniaa havaitaan suurimmalla osalla (yli 50 %) lapsipotilaista, joilla on DCM.

Erityistavoite, SA 1: Kuvaa muutoksia oikean ja vasemman kammion toiminnassa käyttämällä kudossynkronointikuvausta (TSI), kudosdopplerkuvausta (TDI), 3D-kaikukardiografiaa ja tavanomaisia ​​kaikukardiogrammiparametreja lapsilla, joilla on laajentunut kardiomyopatia.

Hypoteesi H2: Lapsiväestössä laajentuneeseen kardiomyopatiaan liittyvät kliiniset merkit ja oireet paranevat käyttämällä kaksikammiotahdistusta.

Erityistavoite, SA 2: Määrittää kaksikammiotahdistushoidon vaikutukset ventrikulaariseen toimintaan laajentuneesta kardiomyopatiasta kärsivillä lapsilla käyttämällä kudossynkronointikuvausta (TSI), kudosdopplerkuvausta (TDI, 3D-kaikukardiografia ja tavanomaisia ​​kaikukardiografiaparametreja).

Tutkimuksen suunnittelu ja menetelmät

Potilasväestö

Potilaspopulaatioon kuuluvat lapset (vastasyntyneistä 18-vuotiaisiin), joita hoidetaan laajentuneen kardiomyopatian vuoksi Atlantan Children's Healthcaressa (Egleston Campus). Potilaat, jotka saavat sydämentahdistinhoitoa ja DCM:n lääkehoitoa, otetaan mukaan. Tässä tutkimuksessa dilatoiva kardiomyopatia määritellään ejektiofraktioksi (EF) < 35 % ja vasemman kammion (LV) mitat yli 95 % iän mukaan. Arvioidaan vain potilaat, joilla on normaali sydämen anatomia ja ne, joilla on korjattuja synnynnäisiä vaurioita ja joissa on 4 kammiota. Sydämensiirtopotilaat ja potilaat, jotka eivät voi matkustaa Eglestonissa sijaitsevaan Children's Healthcareen seurantaan, on suljettu pois tästä tutkimuksesta. Kaksi erillistä potilasryhmää tutkitaan:

Ryhmä 1: Potilaat, joilla on diagnosoitu dilatoiva kardiomyopatia. Jaamme nämä potilaat kahteen alaryhmään:

V: Uudet DCM-potilaat (määritelty potilaiksi, joilla on diagnosoitu DCM viimeisten 90 päivän aikana)

B: Vakiintuneet DCM-potilaat (määritelty potilaiksi, joilla on diagnosoitu DCM yli 90 päivää)

Ryhmä 2: Tahdistetut potilaat: Potilaat, joilla on kroonisen RV-tahdistuksen aiheuttama laajentunut kardiomyopatia, joille arvioidaan kaksikammiotahdistimen implantointia. Tähän ryhmään kuuluvat myös DCM-potilaat, jotka ovat saaneet kaksikammiotahdistimia viimeisen kahden vuoden aikana.

Ehdotettu tutkimus on yksi keskus, tuleva, pilottiarviointi DCM:n kammiovaikutuksista ja kaksikammiotahdistuksen vaikutuksesta DCM:n hoitoon lapsipotilailla. Kaikki potilaat rekisteröidään lähetteen jälkeen 1) kaksikammiotahdistimen implantointia varten kardiomyopatian hoitoa varten tai 2) tutkimus kaikukuvaukseen dilatoivan kardiomyopatian diagnoosin vuoksi ilman sydämentahdistinhoitoa. Sisällyttämiskriteereinä ovat lapset, joilla on laajentunut kardiomyopatia tai lapset, joille on lähetetty kaksikammiotahdistimen implantointi tai päivittäminen laajentuneen kardiomyopatian diagnoosilla. Kaikkien osallistujien on allekirjoitettava tietoinen suostumus ennen menettelyjä. Odotamme, että tähän tutkimukseen otetaan mukaan 50 potilasta 1. maaliskuuta 2005 ja 28. helmikuuta 2006 välisenä aikana: 25 potilasta ryhmässä 1 ja 25 potilasta ryhmässä 2. Tämä antaa meille 95 %:n luottamustason luotettavuusvälillä 4–6.

Menettelyt

Ekokardiografinen arviointi Suoritetaan standardi 2-ulotteinen, M-moodi- ja Doppler-arviointi. Arvioimme sydämen toimintaa käyttämällä vasemman kammion lyhentymistä (SF) ja ejektiofraktiota (EF mitattu Simpsonin säännöllä). Teemme myös kudossynkronointikuvausta (TSI), kudosdopplerkuvausta (TDI) ja 3D-kaikukardiografiaa käyttäen GE Vivid 7- ja HP-kaikukardiografiajärjestelmiä. Nämä järjestelmät auttavat tutkijoita kammion toiminnan ja synkronoinnin määrittämisessä.

Kaiken kaikkiaan tutkimukseen osallistujat saavat kaikukardiografisen arvioinnin seuraavina ajankohtina:

Ryhmä 1 (uudet ja vakiintuneet DCM-potilaat, joilla ei ole sydämentahdistinta):

A) Avopotilas, jolla on DCM-diagnoosi (ei sydämentahdistinta) – yksi kaiku suoritetaan lähtötilanteen/ilmoittautumisen yhteydessä;

D sairaalasta.

Ryhmä 2 (DCM-potilaat, joilla on sydämentahdistin): Yksi kaiku suoritetaan lähtötilanteessa ennen kaksikammiotahdistimen implantointia, 14 päivää vastaanoton jälkeen tai sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä (sen mukaan, kumpi tulee ensin) kaksikammiotahdistimen implantoinnin jälkeen, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta , 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta 2 viikkoa kaksikammiotahdistimen implantoinnin jälkeen.

Tarkkailijoiden välisen vaihtelun kussakin kaikukardiografisessa arvioinnissa (menetelmät ja data-analyysi) suorittaa Dr. Derek Fyfe ja Tracy Froehlich ei-invasiivisessa kardiologiassa.

Kliininen arviointi Kliininen arviointi, mukaan lukien samanaikaisen lääkityksen kerääminen, sydämen vajaatoiminnan ja haittatapahtumien vuoksi sairaalahoitojen lukumäärä, suoritetaan jokaisella käynnillä. Elektrokardiogrammi (EKG) tehdään kaikilla opintokäynneillä QRS-keston arvioimiseksi. Sydämen vajaatoiminnan toimintaluokka kerätään myös jokaisella käynnillä Ross- tai NYHA-luokituksen avulla.