당뇨병 환자의 통증성 신경병증 치료를 위한 Tramadol HCl/Acetaminophen과 위약의 효과 및 안전성 비교 연구

이전 연구에서는 트라마돌 HCl이 고통스러운 당뇨병성 신경병증에 효과적이라는 것을 보여주었습니다. 신경병증성 통증의 치료는 최상의 통증 완화를 제공하기 위해 서로 다른 작용 메커니즘을 통해 작동하는 하나 이상의 약물을 사용해야 하는 경우가 많습니다. 고통스러운 당뇨병성 신경병증의 치료를 위한 트라마돌 HCl/아세트아미노펜의 통증 완화 가능성은 이 조합 진통제의 다양한 작용 메커니즘에서 비롯됩니다. 이것은 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 연구입니다. 고통스러운 당뇨병성 신경병증을 경험하는 환자가 등록될 것입니다. 환자가 연구에서 허용하지 않는 약물 복용을 중단하는 최대 3주의 기간이 있습니다. 7일의 기본 기간이 뒤따르며, 이 기간 동안 환자는 매일 밤 취침 시간에 대화형 음성 응답(IVR) 시스템을 호출하여 평균 일일 통증 및 수면 방해를 포함한 일일 평가를 기록합니다. 연구의 이중 맹검 부분에 참여하는 환자는 트라마돌 HCl/아세트아미노펜 또는 위약을 투여받기 위해 무작위로 배정됩니다(동전 던지기와 유사). 트라마돌 HCl/아세트아미노펜 또는 위약의 용량은 의사가 환자가 적절한 용량을 복용하고 있다고 결정할 때까지 점진적으로 증가합니다. 1일 4회 최대 1~2정, 하루 8정을 초과하지 마십시오. 이중 맹검 단계 동안 매일 밤 취침 시간에 환자는 IVR 시스템에 전화를 걸어 평균 일일 통증, 수면 방해 및 그날 복용한 연구 약물의 정제 수에 대한 평가를 보고합니다. 연구가 끝날 때 환자는 연구 약물을 줄입니다. 이 연구의 목적은 고통스러운 당뇨병성 신경병증 치료에 대한 트라마돌 HCl/아세트아미노펜 대 위약의 진통 효과 및 안전성을 비교하는 것입니다.

1 또는 2 트라마돌 HCl(37.5밀리그램)/아세트아미노펜(325밀리그램) 복합 정제 또는 일치하는 위약을 66일 동안 하루 최대 4회 ​​경구 복용