기능적 행동 평가를 사용하여 자폐아동을 치료하는 데 사용되는 다양한 약물의 이중 맹검, 위약 대조 시험에서 고정관념 및 반복적 행동을 평가합니다.

치료 반응에 기여하는 변수에 대한 지식을 늘리기 위한 연구는 ASD에서 개입 연구를 발전시키는 데 중요합니다. 성장하는 임상 행동 약리학 분야의 문헌은 기능적 행동 평가(FBA)가 약물 임상 시험에 통합될 때 치료 효과의 특이성을 밝히는 데 중요한 도구가 될 수 있음을 시사합니다(Mace & Mauk, 1995, Northup & Gully, 2001). 이 연구의 목표는 자폐아를 치료하는 데 사용되는 약물에 대한 이중 마스크 위약 대조 시험에서 임상 행동 약리학 방법, 주로 기능적 행동 평가(FBA)의 사용을 평가하는 것입니다. 이러한 약물은 ASD의 상동적이고 반복적인 행동을 감소시키는 것으로 가정됩니다. 이 연구는 행동 기능에 기초하여 반응자와 비반응자를 구별하고, 고정관념에 대한 기능적 패턴을 평가하고, 임상 시험에서 결과 측정으로 서술적 FBA를 사용하는 데 서술적 FBA의 사용에 초점을 맞출 것입니다.

이 연구는 임상 시험에서 방법론적 접근 방식을 개선하는 데 중점을 둔 CAN 연구 우선 순위에 부합합니다(Hollander, et al., 2004). 이 연구는 임상 연구에 대한 최근 NIMH 권장 사항과도 일치합니다. 권장 사항은 ASD 치료 연구(CPEA/STAART 작업 그룹, 2004)의 중요한 목표로서 전통적인 임상 연구 방법(즉, 그룹 설계)과 행동 연구 방법의 통합을 식별합니다. 이와 같이 이 연구는 두 연구 영역, 즉 반복적 행동에 대한 치료와 ASD를 가진 개인을 위한 치료 시험의 연구 방법론에서 상당한 격차를 메웁니다.

이 평가에서 사용하기 위해 제안된 생물학적 행동 방법은 이전에 발달 장애가 있는 성인의 자해 행동에 대한 치료를 계층화하고 일치시키는 데 사용되었으며(Mace & Mauk, 1995), ADHD가 있는 어린이에서 메틸페니데이트의 특정 치료 효과를 식별하는 데 사용되었습니다(Northup & Gully, 2001), 그리고 최근에는 자폐증이 있는 개인의 파괴적인 행동에 대한 리스페리돈의 효과의 특이성을 평가했습니다(Crosland, et al, 2003).

정형화되고 반복적인 행동이 ASD의 핵심 증상 영역임에도 불구하고 현재까지의 행동 약리학 접근법은 ASD에서 공격성, 자해 및 파괴적 행동과 관련된 증상만을 평가했습니다. ASD의 반복적 행동에는 상동적 움직임, 일상적인 행동의 반복, 반복적인 놀이, 끈질긴 말, 제한된 관심사에 대한 지나친 집중 등이 포함됩니다. 이러한 반복적인 움직임은 정서적 고통, 긴장 또는 불쾌감과 연관될 수 있으며 일상 생활에 상당한 영향을 미칩니다. 다른 약물 및 장애의 치료 효과를 밝히고 특정하는 데 사용되는 방법은 자폐증에서 SSRI 효과를 이해하는 데에도 유용할 것으로 여겨집니다.

자폐증의 반복적이고 상동적인 행동을 치료하기 위해 행동 및 약리학적 치료가 모두 사용되었습니다. 행동 치료에는 비우발적 강화(Britton, et al., 2002) 및 항상성을 유지하기 위한 대체 반응 훈련(Johnson, Laarhoven, & Repp, 2002)의 사용이 포함됩니다. 정신약리학적 접근법에는 자폐증과 OCD의 반복적 행동 사이의 유사성(McDougle, 1995)과 ASD의 세로토닌 기능 장애에 대한 증거(Hollander, 2000)가 주어진 SSRI의 사용이 포함됩니다. 현재까지 ASD가 있는 소아 집단에서 SSRI에 대한 통제 연구는 거의 없습니다. 시나이 산의 Hollander & 동료들(Hollander, et al., in press)은 최근 ASD가 있는 45명의 어린이에 대한 이중 맹검, 위약 통제 교차 연구에서 반복적인 행동을 줄이는 데 저용량 액체 플루옥세틴의 효능을 제안하는 연구를 완료했습니다. 이 제안된 FBA 평가는 시나이산의 또 다른 SSRI 시험 내에서 이루어지며 ASD 아동의 액체 시탈로프람의 안전성과 효능에 대한 대규모 다중 사이트 조사에서 이전 발견을 확장하는 것을 목표로 합니다.

행동 약리학 방법 기능적 행동 평가(FBA)는 임상 행동 약리학 접근법의 초석입니다. FBA의 목표는 부적응 행동의 기능을 가설로 세우고 실험적으로 테스트하는 것입니다. 행동 분석 분야에서 부적응 행동의 기능을 결정하는 것은 효과적인 개입을 개발하는 데 가장 중요합니다.

FBA는 행동 기능에 대한 실험적 평가와 서술적 평가를 모두 포함합니다. 기능적 분석(Iwata, et al., 1982/1994)으로도 알려진 실험적 방법은 실험적 조작과 행동에 대한 직접적이고 지속적인 관찰을 사용하는 이점이 있습니다. Iwata, et al.에 의해 설명된 절차. (1982/1994)은 기능 분석의 황금 표준으로 간주됩니다. 절차는 다중 요소, 단일 주제 실험 설계의 사용을 포함합니다. 기능 분석 중에 부적응 행동에 대해 제시된 결과는 다양합니다. Iwata, et al.에 의해 설명된 실험 조건. (1982/1994)는 조건에서 테스트된 것으로 추정되는 기능으로 분류되며 탈출/회피, 주의, 자동 강화/자기 자극 및 제어(즉, 선호하는 장난감 + 사회적 관심).

실험 방법은 행동 기능에 대한 가치 있고 신뢰할 수 있는 데이터를 제공하지만 환자와 실험자에게 상당한 시간과 비용이 소요됩니다. 대조적으로, 서술적 방법은 부모/간병인 보고, 직접적인 행동 관찰을 기반으로 하며 행동의 결과 및 선행 예측 변수에 대한 정보를 제공합니다. 서술적 방법은 실험적 분석과 밀접한 관련이 있으며 선행 함수에 대한 정보와 상대적인 비용 효율성 때문에 이점이 있습니다(Horner, et al., 1997). 이 연구는 서술적 평가 방법을 결과 측정으로 시범적으로 사용하고 실험적 FBA를 사용하여 서술적 분석의 결과를 확증할 것입니다.

이 조사의 방법과 결과는 ASD의 반복적 행동에 대한 약물 연구에서 결과 측정으로 설명적이고 실험적인 FBA를 포함하는 다중 방법 접근법을 사용하여 독립적인 임상 시험을 설계하는 데 사용될 것입니다. 이 연구가 CAN 이외의 자금 지원 옵션이 제한되어 있다는 점을 감안할 때, 이 프로젝트 자금 지원은 ASD의 치료 특이성 연구 및 임상 연구 방법을 개선하는 데 중요한 예비 단계일 수 있습니다.

특정 목표

이 연구의 주요 목표는 ASD에서 반복적인 행동을 감소시키는 것으로 가정된 SSRI인 citalopram의 임상 시험 내에서 치료 반응을 예측하고 측정하는 기능적 행동 평가(FBA) 절차의 유용성을 결정하는 것입니다. 연구의 구체적인 목적은 다음과 같습니다.

1. 기술적인 FBA의 결과를 통해 치료 반응을 예측합니다.
2. ASD의 고정관념/반복 행동에 대한 기능적 패턴을 평가합니다.
3. ASD의 SSRI 시험에서 결과 측정으로 설명적 FBA의 사용을 평가하고 설명적 FBA의 결과를 Child Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale(CYBOCS) 및 비정상적 행동 체크리스트(ABC)와 같은 표준 글로벌 평가 측정과 상호 연관시키기 위해 행동과 고정관념.