使用功能行为评估来评估用于治疗自闭症儿童的各种药物的双盲、安慰剂对照试验中的刻板印象和重复行为。

旨在增加对有助于治疗反应的变量的了解的研究对于推进 ASD 干预研究至关重要。 不断发展的临床行为药理学领域的文献表明，当将功能行为评估 (FBA) 整合到药物临床试验中时，可以成为阐明治疗效果特异性的重要工具 (Mace & Mauk, 1995, Northup & Gully, 2001)。 本研究的目的是评估临床行为药理学方法的使用，主要是描述性功能行为评估 (FBA)，用于治疗自闭症儿童的双盲安慰剂对照试验。 这些药物被假设可以减少 ASD 中的刻板和重复行为。 本研究将侧重于使用描述性 FBA 根据行为功能区分响应者与非响应者，评估刻板的功能模式，以及使用描述性 FBA 作为临床试验中的结果测量。

本研究符合 CAN 的研究重点，重点是改进临床试验的方法（Hollander 等人，2004 年）。 这项研究也符合最近 NIMH 对临床研究的建议。 这些建议将行为研究方法与传统临床研究方法（即小组设计）的整合确定为 ASD 治疗研究的重要目标（CPEA/STAART 工作组，2004 年）。 因此，这项研究填补了两个研究领域的重大空白：重复行为的治疗和 ASD 患者治疗试验中的研究方法。

提议用于此评估的生物行为方法以前曾用于对发育障碍成人的自伤行为进行分层和匹配治疗（Mace & Mauk，1995），确定哌醋甲酯对 ADHD 儿童的特定治疗效果（Northup & Gully, 2001)，以及最近评估利培酮对自闭症患者破坏性行为影响的特异性（Crosland, et al, 2003）。

尽管刻板和重复的行为是 ASD 的核心症状领域，但迄今为止的行为药理学方法仅评估了 ASD 中攻击性、自残和破坏性行为的相关症状。 ASD 中的重复行为包括刻板动作、重复常规行为、重复游戏、固执的言语以及过度关注受限的兴趣。 这些重复性动作可能与情绪困扰、紧张或烦躁不安有关，并对日常生活产生重大影响。 据信，用于阐明和指定其他药物和疾病的治疗效果的方法对于理解 SSRI 在自闭症中的作用也很有价值。

行为和药物治疗都已被用于治疗自闭症患者的重复和刻板行为。 行为治疗包括使用非偶然强化（Britton 等人，2002 年）和替代反应训练以维持体内平衡（Johnson、Laarhoven 和 Repp，2002 年）。 鉴于自闭症和强迫症重复行为之间的相似性（McDougle，1995）和 ASD 血清素功能障碍的证据（Hollander，2000），精神药理学方法包括使用 SSRI。 迄今为止，很少有关于任何 SSRIs 的对照研究用于患有 ASD 的儿科人群。 Mt. Sinai 的 Hollander 及其同事（Hollander 等人，出版中）最近完成了一项研究，该研究表明低剂量液体氟西汀在一项针对 45 名 ASD 儿童的双盲、安慰剂对照交叉研究中减少重复行为方面的功效。 这项拟议的 FBA 评估将在 Mt. Sinai 的另一项 SSRI 试验中进行，该试验旨在将先前的发现扩展到大规模、多地点的液体西酞普兰对患有 ASD 儿童的安全性和有效性的调查中。

行为药理学方法 功能行为评估 (FBA) 是临床行为药理学方法的基石。 FBA 的目标是假设和实验测试适应不良行为的功能。 在行为分析领域，确定适应不良行为的功能是制定有效干预措施的首要条件。

FBA 涉及行为功能的实验性和描述性评估。 实验方法，也称为功能分析（Iwata 等人，1982/1994），具有使用实验操作和直接、连续的行为观察的优势。 Iwata 等人概述的程序。 (1982/1994) 被认为是功能分析的黄金标准。 该过程涉及使用多元素、单一主题的实验设计。 在功能分析过程中，适应不良行为的后果各不相同。 Iwata 等人概述的实验条件。 (1982/1994) 由在条件下测试的假定功能标记，包括：逃避/回避、注意力、自动强化/自我刺激和控制（即 首选玩具+社会关注）。

实验方法提供了关于行为功能的有价值和可靠的数据，但需要患者和实验者花费大量时间和费用。 相比之下，描述性方法基于父母/看护者报告、直接行为观察，并提供有关行为的结果和先行预测因素的信息。 描述性方法与实验分析密切相关，并且由于提供了有关前因函数及其相对成本效益的信息而具有优势（Horner 等人，1997 年）。 本研究将试点使用描述性评估方法作为结果测量，并使用实验性 FBA 来证实描述性分析的结果。

本次调查的方法和结果将用于使用多种方法设计独立的临床试验，包括描述性和实验性 FBA 作为结果测量，用于 ASD 重复行为的药物研究。 鉴于这项研究在 CAN 之外的资金选择有限，资助该项目可能是改进我们的 ASD 治疗特异性研究和临床研究方法的关键的初步步骤。

具体目标

本研究的主要目的是确定功能行为评估 (FBA) 程序在西酞普兰临床试验中预测和测量治疗反应的可用性，西酞普兰是一种 SSRI，假设可以减少 ASD 中的重复行为。 研究的具体目的如下：

1. 通过描述性 FBA 的结果预测治疗反应。
2. 评估 ASD 中刻板印象/重复行为的功能模式。
3. 评估描述性 FBA 在 ASD SSRI 试验中作为结果测量的使用，并将描述性 FBA 的结果与标准的全球评级测量相关联，例如儿童耶鲁-布朗强迫症量表 (CYBOCS) 和异常行为检查表 (ABC)行为和刻板印象。