自閉症の子供を治療するために使用されるさまざまな薬の二重盲検プラセボ対照試験における常同行動および反復行動を評価するための機能的行動評価の使用。

治療反応に寄与する変数の知識を増やすことを目的とした研究は、ASD の介入研究を進める上で重要です。 臨床行動薬理学の成長分野の文献は、機能行動評価 (FBA) が投薬の臨床試験に統合された場合、治療効果の特異性を解明する重要なツールになり得ることを示唆しています (Mace & Mauk, 1995, Northup & Gully, 2001)。 この研究の目的は、自閉症の子供を治療するために使用される薬物のダブルマスク、プラセボ対照試験で、臨床行動薬理学法、主に記述的機能行動評価 (FBA) の使用を評価することです。 これらの薬は、ASD の常同的で反復的な行動を減らすと仮定されています。 この研究では、行動機能に基づいてレスポンダーと非レスポンダーを区別する際、常同行動の機能パターンを評価する際、および記述的 FBA を臨床試験の結果測定として使用する際の記述的 FBA の使用に焦点を当てます。

この研究は、臨床試験における方法論的アプローチの改善に焦点を当てた CAN 研究の優先順位に従っています (Hollander, et al., 2004)。 この研究は、臨床研究に対する最近のNIMHの推奨事項とも一致しています。 勧告では、ASD 治療研究の重要な目的として、行動研究の方法と従来の臨床研究の方法 (グループ デザイン) との統合を特定しています (CPEA/STAART ワーキング グループ、2004)。 そのため、この研究は、反復行動の治療とASD患者の治療試験における研究方法論の2つの研究分野における大きなギャップを埋めています。

この評価で使用するために提案された生物行動学的方法は、発達障害のある成人の自傷行為の治療を層別化して一致させるために以前に使用されており (Mace & Mauk, 1995)、ADHD の子供におけるメチルフェニデートの特定の治療効果を特定しています (Northup & Gully, 2001)、さらに最近では、自閉症の個人の破壊的行動に対するリスペリドンの効果の特異性を評価しています (Crosland, et al, 2003)。

常同的で反復的な行動が ASD の中心的な症状領域であるにもかかわらず、これまでの行動薬理学のアプローチでは、ASD における攻撃性、自傷行為、および破壊的行動の相関症状のみが評価されてきました。 ASD の反復行動には、ステレオタイプな動き、日常的な行動の繰り返し、繰り返しの遊び、頑固な発言、制限された興味への過度の焦点が含まれます。 これらの反復的な動きは、精神的苦痛、緊張、または不快感に関連している可能性があり、日常生活に大きな影響を与えます. 他の薬や障害における治療効果を解明し特定するために使用される方法は、自閉症におけるSSRIの効果を理解する上でも価値があると考えられています.

行動療法と薬理学的療法の両方が、自閉症の反復行動や常同行動を治療するために使用されてきました。 行動療法には、恒常性を維持するための非偶発的強化 (Britton, et al., 2002) および代替反応訓練 (Johnson, Laarhoven, & Repp, 2002) の使用が含まれます。 精神薬理学的アプローチには、自閉症と OCD における反復行動の類似性 (McDougle、1995) および ASD におけるセロトニン機能障害の証拠 (Hollander、2000) を考慮した SSRI の使用が含まれます。 今日まで、ASDの小児集団におけるSSRIのいずれかを使用した対照研究はほとんどありません. マウント サイナイの Hollander と同僚 (Hollander, et al., in press) は最近、ASD の 45 人の子供を対象とした二重盲検プラセボ対照クロスオーバー研究で、反復行動の減少に対する低用量の液体フルオキセチンの有効性を示唆する研究を完了しました。 この提案された FBA 評価は、ASD の子供における液体シタロプラムの安全性と有効性に関する大規模なマルチサイト調査で、以前の調査結果を拡張することを目的とした Mt. Sinai での別の SSRI 試験内で行われます。

行動薬理学の方法 機能的行動評価 (FBA) は、臨床行動薬理学アプローチの基礎です。 FBA の目標は、仮説を立て、不適応行動の機能を実験的にテストすることです。 行動分析の分野では、不適応行動の機能を決定することが効果的な介入を開発する上で重要です。

FBA には、行動機能の実験的評価と記述的評価の両方が含まれます。 機能分析としても知られる実験的方法 (Iwata, et al., 1982/1994) には、実験的操作と行動の直接的で継続的な観察を使用するという利点があります。 岩田らによって概説された手順。 (1982/1994) は、機能解析のゴールド スタンダードと見なされています。 この手順には、多要素、単一被験者実験計画の使用が含まれます。 機能分析中に、不適応行動に対して提示される結果はさまざまです。 岩田らによって概説された実験条件。 (1982/1994) は、条件でテストされた推定機能によってラベル付けされ、次のものが含まれます: 回避/回避、注意、自動強化/自己刺激、および制御 (つまり、 好きなおもちゃ + 社会的注目)。

実験的方法は、行動機能に関する貴重で信頼できるデータを提供しますが、患者と実験者にとってかなりの時間と費用がかかります。 対照的に、記述的方法は、親/介護者のレポート、直接的な行動観察に基づいており、行動の結果予測因子と先行予測因子の両方に関する情報を提供します。 記述的方法は、実験的分析と強く相関しており、前件機能とその相対的な費用対効果に関する情報が提供されるため、利点があります (Horner, et al., 1997)。 この研究では、結果の尺度として記述的評価方法の使用を試験的に行い、記述的分析の結果を裏付けるために実験的な FBA を使用します。

この調査の方法と結果は、ASDの反復行動の投薬研究において、結果の尺度として記述的および実験的FBAを含むマルチメソッドアプローチを使用して独立した臨床試験を設計するために使用されます。 この研究にはCAN以外の資金調達オプションが限られているため、このプロジェクトに資金を提供することは、ASDの治療特異性研究と臨床研究方法を改善するための重要な予備的ステップになる可能性があります.

具体的な目的

この研究の主な目的は、ASD の反復行動を減らすと仮定された SSRI であるシタロプラムの臨床試験における治療反応の予測と測定における機能行動評価 (FBA) 手順の有用性を判断することです。 研究の具体的な目的は次のとおりです。

1. 記述的 FBA の結果から治療反応を予測する。
2. ASD における常同行動/反復行動の機能パターンを評価します。
3. 記述的 FBA の使用を ASD の SSRI 試験の転帰尺度として評価し、記述的 FBA の結果を、反復行動に対する Child Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (CYBOCS) や Aberrant Behavior Checklist (ABC) などの標準的なグローバル評価尺度と関連付けます。行動とステレオタイプ。