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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00213525
경피증 발생: 경피증 환자 100명과 대조군 300명의 환경 요인의 역할
2015년 2월 4일 업데이트: University Hospital, Rouen
피부경화증 발생: 피부경화증 환자 100명과 건강한 대조군 300명의 환경 요인의 역할
경피증은 원인을 알 수 없는 자가면역 질환입니다. 최근 환경적 요인, 특히 독성 약물 노출이 피부경화증 발생에 미치는 역할이 시사되고 있다.
이로 인해 우리는 다음과 같은 2개 그룹의 피험자를 포함하여 이 전향적, 사례 제어, 다심 연구를 수행하게 되었습니다.
- 경피증 환자 100명
- 300개의 성별 및 연령에 맞는 건강한 컨트롤. 우리 연구의 목적은 건강한 대조군에 비해 경피증 환자에서 독성 물질에 대한 노출이 더 높은지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
경피증 환자와 건강한 대조군의 데이터는 다음과 관련하여 비교됩니다.
- 초기 포함 시 "cursus labis"에 대한 표준화된 설문지
- 혈액, 소변 및 머리카락의 독성 물질 검색: 초기 평가 시, 6개월 및 2년 추적 관찰
연구 유형
관찰
등록 (실제)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rouen Cedex
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Rouen, Rouen Cedex, 프랑스, 76031
- Rouen University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
경피증 환자 100명과 건강한 대조군 300명
설명
포함 기준:
경피증 환자:
- 연령대 : 18세 ~ 76세
- 서면 동의
제외 기준:
- 기타 결합 조직 장애가 있는 환자
- 임산부
- 정신 질환 환자
- 서면 동의
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
경피증 환자
환경요인 연구를 위한 질문지 평가
|
환경 요인 연구에 대한 질문
|
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건강한 통제
환경요인 연구를 위한 질문지 평가
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환경 요인 연구에 대한 질문
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
환경요인 파악
기간: 1일차
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Isabelle Marie, MD, PhD, Rouen University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2002/039/HP
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