Генезис склеродермии: роль факторов окружающей среды у 100 пациентов со склеродермией и 300 человек в контрольной группе
4 февраля 2015 г. обновлено: University Hospital, Rouen
Генезис склеродермии: роль факторов окружающей среды у 100 пациентов со склеродермией и 300 здоровых людей
Склеродермия — аутоиммунное заболевание неизвестного происхождения. Недавно была предложена роль факторов окружающей среды и, в частности, токсического воздействия лекарственных средств в генезе склеродермии.
Это побудило нас провести данное проспективное многоцентровое исследование случай-контроль, включающее 2 группы испытуемых:
- 100 больных склеродермией
- 300 здоровых людей того же пола и возраста. Цель нашего исследования — определить, выше ли воздействие токсических веществ у пациентов со склеродермией по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данные пациентов со склеродермией и здоровых людей будут сравниваться в отношении:
- стандартизированная анкета о «курсе труда» при первоначальном включении
- поиск токсических веществ в крови, моче и волосах: при первичном осмотре, последующем наблюдении через 6 месяцев и 2 года
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rouen Cedex
-
Rouen, Rouen Cedex, Франция, 76031
- Rouen University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
100 пациентов со склеродермией и 300 здоровых людей
Описание
Критерии включения:
больных склеродермией с:
- возрастной диапазон: от 18 до 76 лет
- письменное согласие
Критерий исключения:
- больные с другими заболеваниями соединительной ткани
- беременные женщины
- пациенты с психическими заболеваниями
- неписаное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты со склеродермией
Оценки анкеты для исследования факторов окружающей среды
|
Анкета для исследования факторов окружающей среды
|
|
Здоровый контроль
Оценки анкеты для исследования факторов окружающей среды
|
Анкета для исследования факторов окружающей среды
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Идентификация фактора окружающей среды
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Isabelle Marie, MD, PhD, Rouen University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 февраля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2015 г.
Последняя проверка
1 февраля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2002/039/HP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .