Genesis of Scleroderma: Rollen til miljøfaktorer hos 100 pasienter med sklerodermi og 300 kontroller
4. februar 2015 oppdatert av: University Hospital, Rouen
Genesis of Scleroderma: Rollen til miljøfaktorer hos 100 pasienter med sklerodermi og 300 sunne kontroller
Sklerodermi er en autoimmun sykdom av ukjent opprinnelse. Nylig har miljøfaktorers rolle, og spesielt eksponering for toksiske medikamenter, i oppkomsten av sklerodermi blitt foreslått.
Dette fikk oss til å gjennomføre denne prospektive, case-control, multisentriske studien, inkludert 2 grupper av emner:
- 100 pasienter med sklerodermi
- 300 sunne kontroller som matcher kjønn og alder. Målet med vår studie er å finne ut om eksponering for giftstoffer er høyere hos pasienter med sklerodermi sammenlignet med friske kontroller.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dataene til pasienter med sklerodermi og friske kontroller vil bli sammenlignet med hensyn til:
- et standardisert spørreskjema om "cursus laboris" ved første inkludering
- et søk etter giftstoffer i blod, urin og hår: ved første vurdering, 6 måneders og 2 års oppfølging
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rouen Cedex
-
Rouen, Rouen Cedex, Frankrike, 76031
- Rouen University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
100 pasienter med sklerodermi og 300 friske kontroller
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
pasienter med sklerodermi med:
- aldersgruppe: 18 til 76 år
- skriftlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med andre bindevevslidelser
- gravide kvinner
- pasienter med psykiatriske lidelser
- uskreven samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med sklerodermi
Vurderinger av spørreskjema for forskning på miljøfaktorer
|
Spørreskjema for forskning på miljøfaktorer
|
|
Sunne kontroller
Vurderinger av spørreskjema for forskning på miljøfaktorer
|
Spørreskjema for forskning på miljøfaktorer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Identifikasjon av miljøfaktor
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Isabelle Marie, MD, PhD, Rouen University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2005
Først lagt ut (Anslag)
21. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. februar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2015
Sist bekreftet
1. februar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2002/039/HP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .