Skleroderman synty: ympäristötekijöiden rooli 100 sklerodermapotilaalla ja 300 kontrollilla
keskiviikko 4. helmikuuta 2015 päivittänyt: University Hospital, Rouen
Skleroderman synty: ympäristötekijöiden rooli 100 sklerodermapotilaalla ja 300 terveellä kontrollilla
Skleroderma on autoimmuunisairaus, jonka alkuperää ei tunneta. Viime aikoina on ehdotettu ympäristötekijöiden ja erityisesti myrkyllisille lääkkeille altistumisen roolia skleroderman synnyssä.
Tämä sai meidät suorittamaan tämän prospektiivisen, tapauskontrollin, monikeskisen tutkimuksen, joka sisältää 2 tutkimusryhmää:
- 100 sklerodermapotilasta
- 300 sukupuolen ja iän mukaista tervettä kontrollia. Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää, onko sklerodermapotilailla suurempi altistuminen toksisille aineille terveisiin verrokkeihin verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sklerodermapotilaiden ja terveiden kontrollien tietoja verrataan koskien:
- standardoitu kyselylomake "cursus laborista" sisällyttämisen yhteydessä
- myrkyllisten aineiden etsintä verestä, virtsasta ja hiuksista: alkuarvioinnissa, 6 kuukauden ja 2 vuoden seuranta
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rouen Cedex
-
Rouen, Rouen Cedex, Ranska, 76031
- Rouen University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
100 sklerodermapotilasta ja 300 tervettä kontrollia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
potilaat, joilla on skleroderma:
- ikähaarukka: 18-76 vuotta
- kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, joilla on muita sidekudossairauksia
- raskaana oleville naisille
- psykiatrisista sairauksista kärsiville potilaille
- kirjoittamaton suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on skleroderma
Ympäristötekijöiden tutkimuksen kyselylomakkeen arvioinnit
|
Kysymys ympäristötekijöiden tutkimukseen
|
|
Terveelliset kontrollit
Ympäristötekijöiden tutkimuksen kyselylomakkeen arvioinnit
|
Kysymys ympäristötekijöiden tutkimukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ympäristötekijän tunnistaminen
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Isabelle Marie, MD, PhD, Rouen University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 5. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2002/039/HP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .