Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppkomst av sklerodermi: Miljöfaktorers roll hos 100 patienter med sklerodermi och 300 kontroller

4 februari 2015 uppdaterad av: University Hospital, Rouen

Uppkomst av sklerodermi: Miljöfaktorers roll hos 100 patienter med sklerodermi och 300 friska kontroller

Sklerodermi är en autoimmun sjukdom av okänt ursprung. Nyligen har betydelsen av miljöfaktorer, och särskilt exponering för toxiska läkemedel, i uppkomsten av sklerodermi föreslagits.

Detta fick oss att genomföra denna prospektiva, fallkontrollerande, multicentriska studie, inklusive två grupper av försökspersoner:

  • 100 patienter med sklerodermi
  • 300 köns- och åldersmatchade friska kontroller. Syftet med vår studie är att avgöra om exponeringen för gifter är högre hos patienter med sklerodermi jämfört med friska kontroller.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Data från patienter med sklerodermi och friska kontroller kommer att jämföras med avseende på:

  • ett standardiserat frågeformulär om "cursus laboris" vid initial inkludering
  • en sökning efter gifter i blod, urin och hår: vid första utvärdering, 6 månaders och 2 års uppföljning

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Rouen Cedex
      • Rouen, Rouen Cedex, Frankrike, 76031
        • Rouen University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

100 patienter med sklerodermi och 300 friska kontroller

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med sklerodermi med:

    • åldersintervall: 18 till 76 år
    • skriftligt medgivande

Exklusions kriterier:

  • patienter med andra bindvävssjukdomar
  • gravid kvinna
  • patienter med psykiatriska tillstånd
  • oskrivet samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med sklerodermi
Bedömningar av frågeformulär för forskning om miljöfaktorer
Övrig: Frågeformulär för forskning om miljöfaktorer
Frågeformulär för forskning om miljöfaktorer
Friska kontroller
Bedömningar av frågeformulär för forskning om miljöfaktorer
Övrig: Frågeformulär för forskning om miljöfaktorer
Frågeformulär för forskning om miljöfaktorer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Identifiering av miljöfaktor
Tidsram: Dag 1
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Utredare

  • Huvudutredare: Isabelle Marie, MD, PhD, Rouen University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Första postat (Uppskatta)

21 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2002/039/HP

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Frågeformulär för forskning om miljöfaktorer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera