Genesi della sclerodermia: ruolo dei fattori ambientali in 100 pazienti con sclerodermia e 300 controlli
4 febbraio 2015 aggiornato da: University Hospital, Rouen
Genesi della sclerodermia: ruolo dei fattori ambientali in 100 pazienti con sclerodermia e 300 controlli sani
La sclerodermia è una malattia autoimmune di origine sconosciuta. Recentemente è stato ipotizzato il ruolo dei fattori ambientali, e in particolare dell'esposizione a farmaci tossici, nella genesi della sclerodermia.
Questo ci ha spinto a condurre questo studio prospettico, caso-controllo, multicentrico, includendo 2 gruppi di soggetti:
- 100 pazienti con sclerodermia
- 300 controlli sani abbinati per sesso ed età. Lo scopo del nostro studio è determinare se l'esposizione a sostanze tossiche è maggiore nei pazienti con sclerodermia rispetto ai controlli sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I dati dei pazienti con sclerodermia e dei controlli sani saranno confrontati per quanto riguarda:
- un questionario standardizzato sul "cursus laboris" all'inserimento iniziale
- una ricerca di sostanze tossiche nel sangue, nelle urine e nei capelli: alla valutazione iniziale, follow-up a 6 mesi e 2 anni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Rouen Cedex
-
Rouen, Rouen Cedex, Francia, 76031
- Rouen University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
100 pazienti con sclerodermia e 300 controlli sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
pazienti con sclerodermia con:
- fascia di età: dai 18 ai 76 anni
- consenso scritto
Criteri di esclusione:
- pazienti con altri disturbi del tessuto connettivo
- donne incinte
- pazienti con condizioni psichiatriche
- consenso non scritto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti Con Sclerodermia
Valutazioni del questionario per la ricerca sui fattori ambientali
|
Questionario per la ricerca sui fattori ambientali
|
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Controlli sani
Valutazioni del questionario per la ricerca sui fattori ambientali
|
Questionario per la ricerca sui fattori ambientali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Identificazione del fattore ambientale
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Isabelle Marie, MD, PhD, Rouen University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
21 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 febbraio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2015
Ultimo verificato
1 febbraio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2002/039/HP
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Questionario per la ricerca sui fattori ambientali
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