強皮症の発症: 100 人の強皮症患者と 300 人の対照における環境要因の役割
2015年2月4日 更新者：University Hospital, Rouen
強皮症の発症: 100 人の強皮症患者と 300 人の健康な対照者における環境要因の役割
強皮症は原因不明の自己免疫疾患です。 最近、強皮症の発生における環境要因、特に有毒薬物への曝露の役割が示唆されています。
このため、私たちは、2 つの被験者グループを含む、この前向きの症例対照多中心研究を実施することになりました。
- 強皮症患者100人
- 性別と年齢が一致した 300 人の健康対照。 私たちの研究の目的は、健康な対照者と比較して、強皮症患者において有毒物質への曝露がより高いかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
強皮症患者と健康な対照者のデータは、以下に関して比較されます。
- 初期組み込み時の「労働力病」に関する標準化されたアンケート
- 血液、尿、毛髪中の有毒物質の検索: 初回評価時、6 か月および 2 年間の追跡調査
研究の種類
観察的
入学 (実際)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rouen Cedex
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Rouen、Rouen Cedex、フランス、76031
- Rouen University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
100 人の強皮症患者と 300 人の健康な対照者
説明
包含基準:
以下のような強皮症患者:
- 年齢範囲 : 18 歳から 76 歳まで
- 書面による同意
除外基準:
- 他の結合組織疾患を患っている患者
- 妊娠中の女性
- 精神疾患のある患者
- 暗黙の同意
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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強皮症の患者
環境要因研究のための質問項目の評価
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環境要因調査のための質問票
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健全なコントロール
環境要因研究のための質問項目の評価
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環境要因調査のための質問票
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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環境要因の特定
時間枠：1日目
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Isabelle Marie, MD, PhD、Rouen University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年10月1日
一次修了 (実際)
2008年10月1日
研究の完了 (実際)
2008年10月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月4日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。