Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genesis of Scleroderma: Miljøfaktorers rolle hos 100 patienter med sklerodermi og 300 kontroller

4. februar 2015 opdateret af: University Hospital, Rouen

Genesis of Scleroderma: Miljøfaktorers rolle hos 100 patienter med sklerodermi og 300 sunde kontroller

Sklerodermi er en autoimmun sygdom af ukendt oprindelse. For nylig er miljøfaktorers rolle, og især eksponering for toksiske lægemidler, blevet foreslået i tilblivelsen af ​​sklerodermi.

Dette fik os til at udføre denne prospektive, case-kontrol, multicentriske undersøgelse, inklusive 2 grupper af emner:

  • 100 patienter med sklerodermi
  • 300 køns- og aldersmatchede sunde kontroller. Formålet med vores undersøgelse er at afgøre, om eksponeringen for toksiske stoffer er højere hos patienter med sklerodermi sammenlignet med raske kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Data fra patienter med sklerodermi og raske kontroller vil blive sammenlignet med hensyn til:

  • et standardiseret spørgeskema om "cursus laboris" ved indledende inklusion
  • en søgning efter giftstoffer i blod, urin og hår: ved indledende vurdering, 6 måneders og 2 års opfølgning

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Rouen Cedex
      • Rouen, Rouen Cedex, Frankrig, 76031
        • Rouen University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

100 patienter med sklerodermi og 300 sunde kontroller

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med sklerodermi med:

    • aldersgruppe: 18 til 76 år
    • skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med andre bindevævsforstyrrelser
  • gravid kvinde
  • patienter med psykiatriske lidelser
  • uskreven samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med sklerodermi
Vurderinger af spørgeskema til forskning i miljøfaktorer
Andet: Spørgeskema til forskning i miljøfaktorer
Spørgeskema til forskning i miljøfaktorer
Sund kontrol
Vurderinger af spørgeskema til forskning i miljøfaktorer
Andet: Spørgeskema til forskning i miljøfaktorer
Spørgeskema til forskning i miljøfaktorer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifikation af miljøfaktor
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Isabelle Marie, MD, PhD, Rouen University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

21. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2002/039/HP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sklerodermi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner