Genèse de la sclérodermie : rôle des facteurs environnementaux chez 100 patients atteints de sclérodermie et 300 témoins
4 février 2015 mis à jour par: University Hospital, Rouen
Genèse de la sclérodermie : rôle des facteurs environnementaux chez 100 patients atteints de sclérodermie et 300 témoins sains
La sclérodermie est une maladie auto-immune d'origine inconnue. Récemment, le rôle des facteurs environnementaux, et en particulier l'exposition aux médicaments toxiques, dans la genèse de la sclérodermie a été suggéré.
Ceci nous a poussés à mener cette étude prospective, cas-témoins, multicentrique, incluant 2 groupes de sujets :
- 100 patients atteints de sclérodermie
- 300 témoins sains appariés selon le sexe et l'âge. Le but de notre étude est de déterminer si l'exposition aux toxiques est plus élevée chez les patients atteints de sclérodermie par rapport aux témoins sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données des patients atteints de sclérodermie et des témoins sains seront comparées concernant :
- un questionnaire standardisé sur le "cursus laboris" à l'inclusion initiale
- une recherche de toxiques dans le sang, les urines et les cheveux : à l'examen initial, suivi à 6 mois et à 2 ans
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rouen Cedex
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Rouen, Rouen Cedex, France, 76031
- Rouen University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
100 patients atteints de sclérodermie et 300 témoins sains
La description
Critère d'intégration:
patients atteints de sclérodermie avec:
- tranche d'âge : 18 à 76 ans
- consentement écrit
Critère d'exclusion:
- patients souffrant d'autres troubles du tissu conjonctif
- femmes enceintes
- patients souffrant de troubles psychiatriques
- consentement non écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients atteints de sclérodermie
Évaluations du questionnaire pour la recherche sur les facteurs environnementaux
|
Questionnaire pour la recherche sur les facteurs environnementaux
|
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Contrôles sains
Évaluations du questionnaire pour la recherche sur les facteurs environnementaux
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Questionnaire pour la recherche sur les facteurs environnementaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Identification du facteur environnemental
Délai: Jour 1
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Isabelle Marie, MD, PhD, Rouen University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2005
Première publication (Estimation)
21 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2015
Dernière vérification
1 février 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2002/039/HP
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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