Gênese da Esclerodermia: Papel dos Fatores Ambientais em 100 Pacientes com Esclerodermia e 300 Controles
4 de fevereiro de 2015 atualizado por: University Hospital, Rouen
Gênese da Esclerodermia: Papel dos Fatores Ambientais em 100 Pacientes com Esclerodermia e 300 Controles Saudáveis
A esclerodermia é uma doença autoimune de origem desconhecida. Recentemente, foi sugerido o papel de fatores ambientais, e particularmente a exposição a drogas tóxicas, na gênese da esclerodermia.
Isso nos levou a realizar este estudo prospectivo, caso-controle, multicêntrico, incluindo 2 grupos de indivíduos:
- 100 pacientes com esclerodermia
- 300 controles saudáveis pareados por sexo e idade. O objetivo do nosso estudo é determinar se a exposição a tóxicos é maior em pacientes com esclerodermia em comparação com controles saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dados de pacientes com esclerodermia e controles saudáveis serão comparados quanto a:
- um questionário padronizado sobre "cursus laboris" na inclusão inicial
- pesquisa de tóxicos no sangue, urina e cabelo: na avaliação inicial, 6 meses e 2 anos de acompanhamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Rouen Cedex
-
Rouen, Rouen Cedex, França, 76031
- Rouen University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
100 pacientes com esclerodermia e 300 controles saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
pacientes com esclerodermia com:
- faixa etária: 18 a 76 anos
- permissão por escrito
Critério de exclusão:
- pacientes com outros distúrbios do tecido conjuntivo
- mulheres grávidas
- pacientes com condições psiquiátricas
- consentimento não escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com Esclerodermia
Avaliações de questionário para pesquisa de fatores ambientais
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Questionário para pesquisa de fatores ambientais
|
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Controles Saudáveis
Avaliações de questionário para pesquisa de fatores ambientais
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Questionário para pesquisa de fatores ambientais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Identificação do fator ambiental
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Isabelle Marie, MD, PhD, Rouen University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
21 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2002/039/HP
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