Entstehung von Sklerodermie: Rolle von Umweltfaktoren bei 100 Patienten mit Sklerodermie und 300 Kontrollpersonen
4. Februar 2015 aktualisiert von: University Hospital, Rouen
Entstehung von Sklerodermie: Rolle von Umweltfaktoren bei 100 Patienten mit Sklerodermie und 300 gesunden Kontrollpersonen
Sklerodermie ist eine Autoimmunerkrankung unbekannter Ursache. Kürzlich wurde die Rolle von Umweltfaktoren und insbesondere der Exposition gegenüber toxischen Arzneimitteln bei der Entstehung von Sklerodermie vermutet.
Dies veranlasste uns, diese prospektive, multizentrische Fallkontrollstudie durchzuführen, die zwei Gruppen von Probanden umfasste:
- 100 Patienten mit Sklerodermie
- 300 gesunde Kontrollpersonen gleichen Geschlechts und Alters. Ziel unserer Studie ist es herauszufinden, ob die Exposition gegenüber toxischen Stoffen bei Patienten mit Sklerodermie im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen höher ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Daten von Patienten mit Sklerodermie und gesunden Kontrollpersonen werden hinsichtlich Folgendem verglichen:
- ein standardisierter Fragebogen zum „cursus laboris“ bei Erstaufnahme
- eine Suche nach Giftstoffen in Blut, Urin und Haaren: bei der ersten Untersuchung, 6-Monats- und 2-Jahres-Follow-up
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Rouen Cedex
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Rouen, Rouen Cedex, Frankreich, 76031
- Rouen University Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
100 Patienten mit Sklerodermie und 300 gesunde Kontrollpersonen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit Sklerodermie mit:
- Altersspanne: 18 bis 76 Jahre
- schriftliche Zustimmung
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anderen Bindegewebserkrankungen
- schwangere Frau
- Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen
- unschriftliche Einwilligung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Sklerodermie
Auswertungen von Fragebögen für die Umweltfaktorenforschung
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Fragebogen zur Umweltfaktorenforschung
|
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Gesunde Kontrollen
Auswertungen von Fragebögen für die Umweltfaktorenforschung
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Fragebogen zur Umweltfaktorenforschung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Identifizierung des Umweltfaktors
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Isabelle Marie, MD, PhD, Rouen University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Februar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Februar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2002/039/HP
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