Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontstaan ​​van sclerodermie: rol van omgevingsfactoren bij 100 patiënten met sclerodermie en 300 controles

4 februari 2015 bijgewerkt door: University Hospital, Rouen

Ontstaan ​​van sclerodermie: rol van omgevingsfactoren bij 100 patiënten met sclerodermie en 300 gezonde controles

Sclerodermie is een auto-immuunziekte van onbekende oorsprong. Onlangs is de rol van omgevingsfactoren, en met name blootstelling aan toxische geneesmiddelen, bij het ontstaan ​​van sclerodermie gesuggereerd.

Dit bracht ons ertoe om deze prospectieve, case-control, multicentrische studie uit te voeren, met 2 groepen proefpersonen:

  • 100 patiënten met sclerodermie
  • 300 op geslacht en leeftijd afgestemde gezonde controles. Het doel van onze studie is om te bepalen of de blootstelling aan toxische stoffen hoger is bij patiënten met sclerodermie in vergelijking met gezonde controles.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De gegevens van patiënten met sclerodermie en gezonde controles worden vergeleken met betrekking tot:

  • een gestandaardiseerde vragenlijst over "cursus laboris" bij de eerste opname
  • een zoektocht naar toxische stoffen in bloed, urine en haar: bij eerste evaluatie, follow-up na 6 maanden en 2 jaar

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Rouen Cedex
      • Rouen, Rouen Cedex, Frankrijk, 76031
        • Rouen University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

100 patiënten met sclerodermie en 300 gezonde controles

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met sclerodermie met:

    • leeftijdscategorie: 18 tot 76 jaar
    • geschreven toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met andere bindweefselaandoeningen
  • zwangere vrouw
  • patiënten met psychiatrische aandoeningen
  • ongeschreven toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met sclerodermie
Beoordeling van vragenlijst voor onderzoek naar omgevingsfactoren
Ander: Vragenlijst voor onderzoek naar omgevingsfactoren
Vragenlijst voor onderzoek naar omgevingsfactoren
Gezonde controles
Beoordeling van vragenlijst voor onderzoek naar omgevingsfactoren
Ander: Vragenlijst voor onderzoek naar omgevingsfactoren
Vragenlijst voor onderzoek naar omgevingsfactoren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Identificatie van de omgevingsfactor
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Isabelle Marie, MD, PhD, Rouen University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

21 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 februari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2002/039/HP

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sclerodermie

Klinische onderzoeken op Vragenlijst voor onderzoek naar omgevingsfactoren

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren