근육 주사 후 통증 등급에 대한 바늘 온도의 영향

인플루엔자 바이러스 감염은 계절마다 상당한 이환율과 사망률을 유발합니다. 대부분의 계절에 9천만회 이상의 인플루엔자 백신이 투여됩니다. 약 200만 개를 제외한 모든 백신 용량은 근육 주사로 투여됩니다. 놀랍게도 적절한 근육 주사 기술을 평가하기 위한 연구는 거의 이루어지지 않았습니다.

연간 인플루엔자 예방접종이 필요한 인구 중 소수는 백신 투여와 관련된 고통 때문에 스스로 연기할 수 있습니다. 주사는 경미한 통증을 유발하는 시술입니다. 얼음 주머니는 종종 국소 마취에 사용됩니다. 바늘 온도를 낮추어 근육 주사와 관련된 통증을 줄이는 것은 주사 공포를 줄이고 예방 접종률을 높이는 저렴하고 간단한 방법이 될 수 있습니다.

가설을 테스트하기 위해 이중 맹검 통제 연구 설계를 사용합니다. 연구 참여자는 두 번의 주사를 맞을 것입니다. 1회 주사에 다음 시즌 인플루엔자 백신 0.5ml가 들어 있습니다. 다른 주사에는 0.5ml 생리 식염수가 들어 있습니다. 각 연구 참여자는 주사 순서와 냉동 바늘 또는 실온 바늘에 무작위로 배정됩니다. (그림 1) 연구에서 얻을 수 있는 정보의 양을 늘리기 위해 두 번의 주사를 포함합니다. 동결된 바늘이 인플루엔자 백신 주사와 관련된 불편함을 감소시키는지 여부를 결정하는 것 외에도, 동결된 바늘이 정상적인 식염수 근육 주사와 관련된 통증을 감소시킨다면 연구를 보다 일반화할 수 있을 것입니다. 연구 설계에 대한 추가 근거는 바늘의 온도만 변화시키면서 동일한 방문 동안 동일한 사람에게 두 부위에서 동일한 주사를 투여할 수 없다는 점을 포함합니다. 가변성을 최소화하기 위해 두 주사는 연구 그룹 할당에 대해 눈이 먼 동일한 면역자에 의해 투여될 것입니다. 우리는 주사를 준비하는 사람이 채워진 주사기를 뚜껑이 열린 면역기에 건네주도록 함으로써 면역기의 눈가림을 유지할 것입니다. 주사바늘이 열리는 동안 주사바늘이 얼어붙은 것을 느낄 수 있기 때문입니다. 90kg 미만의 모든 참가자는 1인치 23게이지 바늘(안전 주사 장치; Eclipse by BD, Franklin Lakes, NJ)을 사용합니다. 1 ½ 인치 바늘은 모든 큰 참가자에게 사용됩니다. 우리는 각 개인에게 표준 10점 통증 척도를 사용하여 각 주사의 통증을 평가하도록 요청할 것입니다.1 각 참가자에게 어떤 주사가 덜 고통스러웠는지 그리고 한 주사 또는 두 주사 모두에 얼어붙은 바늘을 사용했는지 여부를 물어볼 것입니다. 연구팀 구성원은 주사 투여 후 2-4일 후에 피험자에게 전화 또는 이메일을 보낼 것입니다. 이 전화 통화 중에 피험자는 두 주사 부위에서 현재 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다. 또한 주사 부위 주변이 붉어지는지 물어볼 것입니다. 이 추가 전화 통화는 바늘 온도가 즉각적인 효과 외에도 지연된 주사 부위 반응(주사 후 1~3일 동안 지속되는 주사 부위 주변의 경미한 통증 및/또는 발적)에 영향을 미치는지 확인하는 데 도움이 됩니다.

인플루엔자 백신에 냉침을 투여할 경우 효과가 있는지 확인하기 위해 인플루엔자 백신에 대한 항체 반응을 측정합니다. 근육 주사 투여 직후 혈액을 채취하고 연구 참여자의 하위 집합에서 통증 점수를 매길 것입니다. 하위 연구 참가자는 면역화 후 항체 농도를 측정하기 위해 두 번째 채혈을 위해 2-4주 후에 돌아올 것입니다.