Het effect van naaldtemperatuur op pijnscores na intramusculaire injectie

Influenzavirusinfectie veroorzaakt elk seizoen aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit. In de meeste seizoenen worden meer dan 90 miljoen doses griepvaccin toegediend. Al deze vaccindoses, behalve ongeveer twee miljoen, worden toegediend via intramusculaire injectie. Verrassend weinig onderzoek is gedaan om de juiste intramusculaire injectietechniek te evalueren.

Een klein deel van de bevolking waarvoor jaarlijkse griepvaccinatie is geïndiceerd, kan zichzelf uitstellen vanwege de pijn die gepaard gaat met de toediening van het vaccin. Injectie is een procedure die lichte pijn veroorzaakt. IJspakken worden vaak gebruikt voor lokale anesthesie. Het verminderen van pijn geassocieerd met intramusculaire injectie door de temperatuur van de naald te verlagen, zou een goedkope, eenvoudige manier kunnen zijn om injectieangst te verminderen en de immunisatiegraad te verhogen.

Om onze hypothese te testen, gebruiken we een dubbelblind gecontroleerd onderzoeksontwerp. Studiedeelnemers krijgen twee injecties. Eén injectie bevat 0,5 ml van het griepvaccin van volgend seizoen. De andere injectie bevat 0,5 ml normale zoutoplossing. Elke deelnemer aan het onderzoek wordt willekeurig toegewezen aan de volgorde van injectie en aan een naald op bevroren of op kamertemperatuur. (Afbeelding 1) We voegen twee injecties toe om de hoeveelheid informatie die we uit het onderzoek kunnen halen te vergroten. Naast het bepalen of bevroren naalden het ongemak verminderen dat gepaard gaat met injectie van een griepvaccin, kunnen we ons onderzoek mogelijk generaliseerbaarder maken als bevroren naalden ook de pijn verminderen die gepaard gaat met een normale intramusculaire injectie met zoutoplossing. Een andere reden voor het onderzoeksontwerp is dat we dezelfde injectie niet op twee plaatsen kunnen toedienen aan dezelfde persoon tijdens hetzelfde bezoek, waarbij alleen de temperatuur van de naald varieert. Om variabiliteit te minimaliseren, zullen beide injecties worden toegediend door dezelfde immunisator die blind zal zijn voor de opdracht van de studiegroep. We zullen de verblinding van de immunisator behouden door de persoon die de injecties bereidt de gevulde injectiespuiten zonder dop aan de immunisator te laten overhandigen, aangezien de immunisator waarschijnlijk de kou van de bevroren naalden kan voelen tijdens het losmaken van de naald. Een 1 inch 23 gauge naald (veiligheidsinjectieapparaat; Eclipse door BD, Franklin Lakes, NJ) zal worden gebruikt voor alle deelnemers onder de 90 kg. Voor alle grotere deelnemers wordt een 1 ½ inch naald gebruikt. We zullen elk individu vragen om de pijn van elke injectie te beoordelen met behulp van een standaard 10-punts pijnschaal.1 Elke deelnemer zal worden gevraagd welke injectie minder pijnlijk was en of hij/zij ons kan vertellen of een bevroren naald is gebruikt voor een of beide injecties. Leden van het onderzoeksteam bellen of e-mailen proefpersonen 2-4 dagen na toediening van de injectie. Tijdens dit telefoongesprek wordt proefpersonen gevraagd hun huidige pijn op beide injectieplaatsen te beoordelen. Ze zullen ook worden gevraagd of ze roodheid opmerken rond de injectieplaats. Dit aanvullende telefoontje zal helpen bepalen of de temperatuur van de naald invloed heeft op vertraagde reacties op de injectieplaats (lichte pijn en/of roodheid rond de injectieplaats die 1-3 dagen na de injectie aanhoudt) naast de onmiddellijke effecten.

Om te bepalen of er een effect is op het griepvaccin als het wordt toegediend met koude naalden, zullen we de antilichaamrespons op het griepvaccin meten. Bloed zal worden afgenomen onmiddellijk na de toediening van de intramusculaire injecties en pijnscores van een subgroep van studiedeelnemers. Deelnemers aan de substudie komen binnen 2-4 weken terug voor een tweede bloedafname om de antilichaamconcentraties na immunisatie te meten.