L'effet de la température de l'aiguille sur les cotes de douleur après une injection intramusculaire

L'infection par le virus de la grippe entraîne une morbidité et une mortalité importantes chaque saison. Plus de 90 millions de doses de vaccin antigrippal sont administrées au cours de la plupart des saisons. Toutes ces doses de vaccin, sauf environ deux millions, sont administrées par injection intramusculaire. Étonnamment peu de recherches ont été faites pour évaluer la technique d'injection intramusculaire appropriée.

Une petite proportion de la population pour laquelle la vaccination antigrippale annuelle est indiquée peut s'abstenir en raison de la douleur associée à l'administration du vaccin. L'injection est une procédure qui provoque une douleur mineure. Les packs de glace sont souvent utilisés pour l'anesthésie locale. Diminuer la douleur associée à l'injection intramusculaire en diminuant la température de l'aiguille pourrait être un moyen simple et peu coûteux de réduire la peur de l'injection et d'augmenter les taux de vaccination.

Pour tester notre hypothèse, nous utiliserons une conception d'étude contrôlée en double aveugle. Les participants à l'étude recevront deux injections. Une injection contiendra 0,5 ml du vaccin antigrippal de la saison prochaine. L'autre injection contiendra 0,5 ml de solution saline normale. Chaque participant à l'étude sera assigné au hasard à l'ordre d'injection et à l'aiguille congelée ou à température ambiante. (Figure 1) Nous incluons deux injections pour augmenter la quantité d'informations que nous pouvons obtenir de l'étude. En plus de déterminer si les aiguilles congelées diminuent l'inconfort associé à l'injection du vaccin antigrippal, nous pourrons peut-être rendre notre étude plus généralisable si les aiguilles congelées diminuent également la douleur associée à une injection intramusculaire de solution saline normale. Une autre justification de la conception de l'étude couvre le fait que nous ne sommes pas en mesure d'administrer la même injection sur deux sites à la même personne au cours de la même visite en ne faisant varier que la température de l'aiguille. Pour minimiser la variabilité, les deux injections seront administrées par le même vaccinateur qui sera aveugle à l'affectation du groupe d'étude. Nous maintiendrons l'insu du vaccinateur en demandant à la personne qui prépare les injections de remettre les seringues remplies au vaccinateur non bouchées, car le vaccinateur pourra probablement sentir le froid des aiguilles gelées pendant le décapsulage de l'aiguille. Une aiguille de calibre 23 de 1 pouce (dispositif d'injection de sécurité; Eclipse de BD, Franklin Lakes, NJ) sera utilisée pour tous les participants de moins de 90 kg. Une aiguille de 1 ½ pouce sera utilisée pour tous les grands participants. Nous demanderons à chaque personne d'évaluer la douleur de chaque injection à l'aide d'une échelle de douleur standard de 10 points.1 On demandera à chaque participant quelle injection a été la moins douloureuse et s'il peut nous dire si une aiguille congelée a été utilisée pour l'une ou les deux injections. Les membres de l'équipe de recherche appelleront ou enverront des sujets 2 à 4 jours après l'administration de l'injection. Au cours de cet appel téléphonique, les sujets seront invités à évaluer leur douleur actuelle aux deux sites d'injection. On leur demandera également s'ils remarquent des rougeurs autour du site d'injection. Cet appel téléphonique supplémentaire aidera à déterminer si la température de l'aiguille affecte les réactions retardées au site d'injection (douleur et/ou rougeur mineures autour du site d'injection durant 1 à 3 jours après l'injection) en plus des effets immédiats.

Pour déterminer s'il y a un effet sur le vaccin antigrippal s'il est administré avec des aiguilles froides, nous mesurerons la réponse des anticorps au vaccin antigrippal. Le sang sera prélevé immédiatement après l'administration des injections intramusculaires et la notation de la douleur d'un sous-ensemble de participants à l'étude. Les participants à la sous-étude reviendront dans 2 à 4 semaines pour une deuxième prise de sang afin de mesurer les concentrations d'anticorps post-immunisation.