Neulan lämpötilan vaikutus kivun arvoihin lihaksensisäisen injektion jälkeen

Influenssavirusinfektio aiheuttaa merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta joka kausi. Useimpina vuodenaikoina annetaan yli 90 miljoonaa annosta influenssarokotetta. Kaikki nämä rokoteannokset, lukuun ottamatta noin kahta miljoonaa, annetaan lihaksensisäisenä injektiona. Sopivan lihaksensisäisen injektiotekniikan arvioimiseksi on tehty yllättävän vähän tutkimusta.

Pieni osa väestöstä, jolle vuotuinen influenssarokotus on aiheellista, saattaa lykätä itsensä rokotteen antamiseen liittyvän kivun vuoksi. Injektio on toimenpide, joka aiheuttaa vähäistä kipua. Paikallispuudutuksessa käytetään usein jääpakkauksia. Lihaksensisäiseen injektioon liittyvän kivun vähentäminen alentamalla neulan lämpötilaa voisi olla halpa, yksinkertainen tapa vähentää injektiopelkoa ja lisätä rokotusastetta.

Hypoteesimme testaamiseksi käytämme kaksoissokkokontrolloitua tutkimussuunnitelmaa. Tutkimukseen osallistujat saavat kaksi injektiota. Yksi injektio sisältää 0,5 ml seuraavan kauden influenssarokotetta. Toinen injektio sisältää 0,5 ml normaalia suolaliuosta. Jokainen tutkimuksen osallistuja jaetaan satunnaisesti injektiojärjestykseen ja pakastettuun tai huoneenlämpöiseen neulaan. (Kuva 1) Sisällytämme kaksi injektiota lisätäksemme tutkimuksesta saatavamme tiedon määrää. Sen lisäksi, että määritetään, vähentävätkö jäädytetyt neulat influenssarokotteen injektioon liittyvää epämukavuutta, voimme ehkä tehdä tutkimuksestamme yleistettävimmän, jos jäätyneet neulat vähentävät myös kipua, joka liittyy normaaliin suolaliuoksen lihaksensisäiseen injektioon. Tutkimussuunnitelman lisäperusteena on se, että emme voi antaa samaa injektiota kahteen kohtaan samalle henkilölle saman käynnin aikana vaihtamalla vain neulan lämpötilaa. Vaihtelevuuden minimoimiseksi molemmat injektiot antaa sama immunisaattori, joka on sokea tutkimusryhmän tehtävälle. Ylläpidämme immunisaattorin sokaisua antamalla pistoksen valmistelevan henkilön luovuttaa täytetyt ruiskut immunisaattorille ilman korkkia, koska immunisaattori todennäköisesti voi tuntea jäätyneiden neulojen kylmän neulan korkin avaamisen aikana. Kaikille alle 90 kg painaville osallistujille käytetään 1 tuuman 23 gaugen neulaa (turvaruiskutuslaite; Eclipse by BD, Franklin Lakes, NJ). Kaikille suuremmille osallistujille käytetään 1 ½ tuuman neulaa. Pyydämme jokaista yksilöä arvioimaan kunkin injektion aiheuttaman kivun käyttämällä tavanomaista 10 pisteen kipuasteikkoa.1 Jokaiselta osallistujalta kysytään, mikä injektio oli vähemmän kivulias, ja voiko hän kertoa meille, käytettiinkö jompaankumpaan vai molempiin injektioihin jäätynyttä neulaa. Tutkimusryhmän jäsenet soittavat tai lähettävät sähköpostia koehenkilöille 2-4 päivän kuluttua injektion antamisesta. Tämän puhelun aikana koehenkilöitä pyydetään arvioimaan nykyinen kipunsa molemmissa pistoskohdissa. Heiltä kysytään myös, havaitsevatko he punoitusta pistoskohdan ympärillä. Tämä ylimääräinen puhelinsoitto auttaa määrittämään, vaikuttaako neulan lämpötila viivästyneisiin pistoskohdan reaktioihin (pieni arkuus ja/tai punoitus pistoskohdan ympärillä, joka kestää 1–3 päivää injektion jälkeen) välittömien vaikutusten lisäksi.

Mittaamme vasta-ainevasteen influenssarokotteelle, jotta voimme määrittää, vaikuttaako influenssarokotteeseen kylmällä neuloilla annetulla rokotteella. Veri otetaan välittömästi lihaksensisäisten injektioiden ja kivun pisteytyksen jälkeen tutkimukseen osallistuneiden osajoukolta. Osatutkimuksen osallistujat palaavat 2–4 viikon kuluttua toiseen verikoeeseen immunisaation jälkeisten vasta-ainepitoisuuksien mittaamiseksi.