Wpływ temperatury igły na ocenę bólu po wstrzyknięciu domięśniowym

Infekcja wirusem grypy powoduje znaczną zachorowalność i śmiertelność w każdym sezonie. W większości sezonów podaje się ponad 90 milionów dawek szczepionki przeciw grypie. Wszystkie te dawki szczepionki, z wyjątkiem około dwóch milionów, podaje się we wstrzyknięciu domięśniowym. Zaskakująco niewiele badań przeprowadzono w celu oceny odpowiedniej techniki wstrzyknięcia domięśniowego.

Niewielka część populacji, dla której wskazane jest coroczne szczepienie przeciw grypie, może samoodroczyć z powodu bólu związanego z podaniem szczepionki. Zastrzyk to zabieg powodujący niewielki ból. Okłady z lodu są często używane do znieczulenia miejscowego. Zmniejszenie bólu związanego z wstrzyknięciem domięśniowym poprzez obniżenie temperatury igły może być niedrogim, prostym sposobem na zmniejszenie strachu przed wstrzyknięciem i zwiększenie wskaźników immunizacji.

Aby przetestować naszą hipotezę, użyjemy projektu badania z podwójnie ślepą próbą. Uczestnicy badania otrzymają dwa zastrzyki. Jeden zastrzyk będzie zawierał 0,5 ml szczepionki przeciw grypie na następny sezon. Drugi zastrzyk będzie zawierał 0,5 ml normalnej soli fizjologicznej. Każdy uczestnik badania zostanie losowo przydzielony do kolejności wstrzyknięć oraz igły zamrożonej lub o temperaturze pokojowej. (Rysunek 1) Uwzględniamy dwa zastrzyki, aby zwiększyć ilość informacji, które możemy uzyskać z badania. Oprócz ustalenia, czy zamrożone igły zmniejszają dyskomfort związany z wstrzyknięciem szczepionki przeciw grypie, możemy uczynić nasze badanie bardziej uogólnionym, jeśli zamrożone igły również zmniejszą ból związany z wstrzyknięciem domięśniowym normalnej soli fizjologicznej. Dalsze uzasadnienie projektu badania obejmuje fakt, że nie jesteśmy w stanie wykonać tego samego wstrzyknięcia w dwóch miejscach tej samej osobie podczas tej samej wizyty, zmieniając jedynie temperaturę igły. Aby zminimalizować zmienność, oba wstrzyknięcia będą podawane przez tego samego immunizatora, który będzie ślepy na przydział do grupy badawczej. Utrzymamy zaślepienie immunizatora, prosząc osobę przygotowującą zastrzyki, aby podała napełnione strzykawki immunizatorowi bez nasadki, ponieważ immunizator prawdopodobnie będzie w stanie wyczuć zimno zamrożonych igieł podczas odkręcania igły. Wszyscy uczestnicy o wadze poniżej 90 kg będą używać igły o długości 1 cala i rozmiarze 23 (bezpieczne urządzenie do wstrzykiwania; Eclipse firmy BD, Franklin Lakes, NJ). Dla wszystkich większych uczestników zostanie użyta igła 1 ½ cala. Poprosimy każdą osobę o ocenę bólu związanego z każdym wstrzyknięciem za pomocą standardowej 10-punktowej skali bólu.1 Każdy uczestnik zostanie zapytany, który zastrzyk był mniej bolesny i czy może nam powiedzieć, czy zamrożona igła została użyta do jednego lub obu zastrzyków. Członkowie zespołu badawczego dzwonią lub wysyłają e-maile do pacjentów 2-4 dni po podaniu zastrzyku. Podczas tej rozmowy telefonicznej pacjenci zostaną poproszeni o ocenę aktualnego bólu w obu miejscach wstrzyknięcia. Zostaną również zapytani, czy zauważą jakiekolwiek zaczerwienienie wokół miejsca wstrzyknięcia. Ta dodatkowa rozmowa telefoniczna pomoże ustalić, czy temperatura igły wpływa na opóźnione reakcje w miejscu wstrzyknięcia (niewielka bolesność i/lub zaczerwienienie wokół miejsca wstrzyknięcia utrzymujące się 1-3 dni po wstrzyknięciu) oprócz natychmiastowych skutków.

Aby określić, czy podanie zimnych igieł ma wpływ na szczepionkę przeciw grypie, zmierzymy odpowiedź przeciwciał na szczepionkę przeciw grypie. Krew zostanie pobrana natychmiast po podaniu zastrzyków domięśniowych i ocenie bólu od podgrupy uczestników badania. Uczestnicy badania podrzędnego wrócą za 2-4 tygodnie na drugie pobranie krwi w celu zmierzenia stężenia przeciwciał po immunizacji.