Effekten av nåltemperatur på smärtbedömningar efter intramuskulär injektion

Influensavirusinfektion orsakar betydande sjuklighet och dödlighet varje säsong. Mer än 90 miljoner doser av influensavaccin ges under de flesta årstider. Alla dessa vaccindoser, förutom cirka två miljoner, administreras genom intramuskulär injektion. Förvånansvärt lite forskning har gjorts för att utvärdera lämplig intramuskulär injektionsteknik.

En liten del av befolkningen för vilken årlig influensaimmunisering är indicerad kan självuppskjuta på grund av smärtan i samband med administreringen av vaccinet. Injektion är ett förfarande som orsakar mindre smärta. Isförpackningar används ofta för lokalbedövning. Att minska smärta i samband med intramuskulär injektion genom att sänka nåltemperaturen kan vara ett billigt och enkelt sätt att minska injektionsrädslan och öka immuniseringshastigheten.

För att testa vår hypotes kommer vi att använda en dubbelblind kontrollerad studiedesign. Studiedeltagare kommer att få två injektioner. En injektion kommer att innehålla 0,5 ml av nästa säsongs influensavaccin. Den andra injektionen kommer att innehålla 0,5 ml normal koksaltlösning. Varje studiedeltagare kommer att tilldelas slumpmässigt efter injektionsordning och till fryst eller rumstempererad nål. (Figur 1) Vi inkluderar två injektioner för att öka mängden information som vi kan få från studien. Förutom att avgöra om frysta nålar minskar obehag i samband med injektion av influensavaccin, kan vi kanske göra vår studie mer generaliserbar om frysta nålar också minskar smärtan i samband med en normal intramuskulär saltlösningsinjektion. Ytterligare motivering för studiedesignen omfattar att vi inte kan administrera samma injektion på två ställen till samma person under samma besök och endast variera nålens temperatur. För att minimera variationen kommer båda injektionerna att administreras av samma immuniserare som kommer att vara blind för studiegruppens uppgift. Vi kommer att bibehålla bländning av immunisatorn genom att låta personen som förbereder injektionerna lämna de fyllda sprutorna till immunisatorn utan lock eftersom immunisatorn sannolikt skulle kunna känna kylan från de frusna nålarna under avlockningen av nålen. En 1 tums 23 gauge nål (säkerhetsinjektionsanordning; Eclipse by BD, Franklin Lakes, NJ) kommer att användas för alla deltagare under 90 kg. En 1 ½ tums nål kommer att användas för alla större deltagare. Vi kommer att be varje individ att bedöma smärtan vid varje injektion med hjälp av en standard 10-punkts smärtskala.1 Varje deltagare kommer att tillfrågas vilken injektion som var mindre smärtsam och om han/hon kan berätta om en frusen nål användes för endera eller båda injektionerna. Medlemmar från forskargruppen kommer att ringa eller mejla ämnen 2-4 dagar efter administreringen av injektionen. Under detta telefonsamtal kommer försökspersonerna att bli ombedda att bedöma sin nuvarande smärta på båda injektionsställena. De kommer också att tillfrågas om de märker någon rodnad runt injektionsstället. Detta ytterligare telefonsamtal hjälper till att avgöra om nåltemperaturen påverkar fördröjda reaktioner på injektionsstället (mindre ömhet och/eller rodnad runt injektionsstället som varar 1-3 dagar efter injektionen) förutom omedelbara effekter.

För att avgöra om det finns en effekt på influensavaccin om det administreras med kalla nålar, kommer vi att mäta antikroppssvar mot influensavaccin. Blod kommer att tas omedelbart efter administreringen av de intramuskulära injektionerna och smärtpoäng från en undergrupp av studiedeltagare. Delstudiedeltagare kommer att återvända om 2-4 veckor för en andra blodtagning för att mäta antikroppskoncentrationer efter immunisering.