El efecto de la temperatura de la aguja en las calificaciones del dolor después de la inyección intramuscular

La infección por el virus de la influenza causa una morbilidad y mortalidad significativas cada temporada. Se administran más de 90 millones de dosis de vacuna contra la influenza en la mayoría de las temporadas. Todas estas dosis de vacuna, excepto unos dos millones, se administran mediante inyección intramuscular. Sorprendentemente, se han realizado pocas investigaciones para evaluar la técnica de inyección intramuscular adecuada.

Una pequeña proporción de la población para la que está indicada la inmunización anual contra la influenza puede diferir por sí misma debido al dolor asociado con la administración de la vacuna. La inyección es un procedimiento que causa un dolor leve. Las bolsas de hielo se utilizan a menudo para la anestesia local. Disminuir el dolor asociado con la inyección intramuscular mediante la disminución de la temperatura de la aguja podría ser una forma sencilla y económica de disminuir el miedo a la inyección y aumentar las tasas de inmunización.

Para probar nuestra hipótesis, utilizaremos un diseño de estudio controlado doble ciego. Los participantes del estudio recibirán dos inyecciones. Una inyección contendrá 0,5 ml de la vacuna antigripal de la próxima temporada. La otra inyección contendrá 0,5 ml de solución salina normal. A cada participante del estudio se le asignará aleatoriamente el orden de inyección y la aguja congelada o a temperatura ambiente. (Figura 1) Incluimos dos inyecciones para aumentar la cantidad de información que podemos obtener del estudio. Además de determinar si las agujas congeladas disminuyen las molestias asociadas con la inyección de la vacuna contra la influenza, podemos hacer que nuestro estudio sea más generalizable si las agujas congeladas también disminuyen el dolor asociado con una inyección intramuscular de solución salina normal. La justificación adicional del diseño del estudio cubre que no podemos administrar la misma inyección en dos sitios a la misma persona durante la misma visita variando solo la temperatura de la aguja. Para minimizar la variabilidad, ambas inyecciones serán administradas por el mismo inmunizador que no conocerá la asignación del grupo de estudio. Mantendremos el cegamiento del inmunizador haciendo que la persona que prepara las inyecciones entregue las jeringas llenas al inmunizador destapado, ya que es probable que el inmunizador pueda sentir el frío de las agujas congeladas durante el destape de la aguja. Se utilizará una aguja de calibre 23 de 1 pulgada (dispositivo de inyección de seguridad; Eclipse de BD, Franklin Lakes, NJ) para todos los participantes de menos de 90 kg. Se utilizará una aguja de 1 ½ pulgada para todos los participantes más grandes. Le pediremos a cada individuo que califique el dolor de cada inyección utilizando una escala de dolor estándar de 10 puntos.1 Se le preguntará a cada participante qué inyección fue menos dolorosa y si puede decirnos si se usó una aguja congelada para una o ambas inyecciones. Los miembros del equipo de investigación llamarán o enviarán correos electrónicos a los sujetos de 2 a 4 días después de la administración de la inyección. Durante esta llamada telefónica, se les pedirá a los sujetos que califiquen su dolor actual en ambos sitios de inyección. También se les preguntará si notan algún enrojecimiento alrededor del sitio de la inyección. Esta llamada telefónica adicional ayudará a determinar si la temperatura de la aguja afecta las reacciones tardías en el lugar de la inyección (dolor leve y/o enrojecimiento alrededor del lugar de la inyección que dura de 1 a 3 días después de la inyección) además de los efectos inmediatos.

Para determinar si hay un efecto sobre la vacuna contra la influenza si se administra con agujas frías, mediremos la respuesta de anticuerpos a la vacuna contra la influenza. Se extraerá sangre inmediatamente después de la administración de las inyecciones intramusculares y la puntuación del dolor de un subconjunto de participantes del estudio. Los participantes del subestudio regresarán en 2 a 4 semanas para una segunda extracción de sangre para medir las concentraciones de anticuerpos posteriores a la inmunización.