Влияние температуры иглы на оценку боли после внутримышечной инъекции

Вирусная инфекция гриппа вызывает значительную заболеваемость и смертность каждый сезон. В большинстве сезонов вводится более 90 миллионов доз вакцины против гриппа. Все эти дозы вакцины, за исключением примерно двух миллионов, вводятся внутримышечно. На удивление мало исследований было проведено для оценки подходящей техники внутримышечных инъекций.

Небольшая часть населения, для которой показана ежегодная иммунизация против гриппа, может отказаться от нее из-за боли, связанной с введением вакцины. Инъекция – процедура, вызывающая незначительную боль. Пакеты со льдом часто используются для местной анестезии. Уменьшение боли, связанной с внутримышечной инъекцией, за счет снижения температуры иглы может быть недорогим и простым способом уменьшить боязнь инъекций и повысить уровень иммунизации.

Чтобы проверить нашу гипотезу, мы будем использовать дизайн двойного слепого контролируемого исследования. Участники исследования получат две инъекции. Одна инъекция будет содержать 0,5 мл вакцины против гриппа следующего сезона. Другая инъекция будет содержать 0,5 мл физиологического раствора. Каждому участнику исследования будет случайным образом назначен порядок инъекции и игла с замороженной или комнатной температурой. (Рисунок 1) Мы включили две инъекции, чтобы увеличить количество информации, которую мы можем получить из исследования. В дополнение к определению того, уменьшают ли замороженные иглы дискомфорт, связанный с инъекцией вакцины против гриппа, мы можем сделать наше исследование более обобщающим, если замороженные иглы также уменьшат боль, связанную с внутримышечной инъекцией физиологического раствора. Дальнейшее обоснование дизайна исследования заключается в том, что мы не можем вводить одну и ту же инъекцию в два места одному и тому же человеку во время одного и того же визита, изменяя только температуру иглы. Чтобы свести к минимуму вариабельность, обе инъекции будут вводиться одним и тем же иммунизатором, который не будет знать о назначении исследуемой группы. Мы будем поддерживать ослепление иммунизатора, заставляя лицо, готовящее инъекции, передавать заполненные шприцы иммунизатору без колпачка, поскольку иммунизатор, вероятно, сможет почувствовать холод замороженных игл во время снятия колпачка с иглы. 1-дюймовая игла 23 калибра (безопасное инъекционное устройство; Eclipse производства BD, Франклин Лейкс, Нью-Джерси) будет использоваться для всех участников весом менее 90 кг. Для всех крупных участников будет использоваться игла диаметром 1 ½ дюйма. Мы попросим каждого человека оценить боль при каждой инъекции, используя стандартную 10-балльную шкалу боли.1 Каждому участнику будет задан вопрос, какая инъекция была менее болезненной, и может ли он / она сказать нам, использовалась ли замороженная игла для одной или обеих инъекций. Члены исследовательской группы будут звонить или отправлять электронные письма испытуемым через 2-4 дня после введения инъекции. Во время этого телефонного звонка испытуемых попросят оценить их текущую боль в обоих местах инъекций. Их также спросят, заметили ли они какое-либо покраснение вокруг места инъекции. Этот дополнительный телефонный звонок поможет определить, влияет ли температура иглы на отсроченные реакции в месте инъекции (незначительная болезненность и/или покраснение вокруг места инъекции, сохраняющиеся в течение 1-3 дней после инъекции) в дополнение к немедленным эффектам.

Чтобы определить, есть ли влияние на вакцину против гриппа при введении холодными иглами, мы измерим реакцию антител на вакцину против гриппа. Кровь будет взята сразу после введения внутримышечных инъекций и оценки боли у подгруппы участников исследования. Участники дополнительного исследования вернутся через 2-4 недели для второго забора крови для измерения концентрации антител после иммунизации.