Effekten af ​​nåletemperatur på smertevurderinger efter intramuskulær injektion

Influenzavirusinfektion forårsager betydelig sygelighed og dødelighed hver sæson. Mere end 90 millioner doser influenzavaccine administreres i de fleste årstider. Alle disse vaccinedoser, undtagen omkring to millioner, administreres ved intramuskulær injektion. Overraskende lidt forskning er blevet udført for at evaluere passende intramuskulær injektionsteknik.

En lille del af befolkningen, for hvilken årlig influenzaimmunisering er indiceret, kan udsætte sig selv på grund af smerten forbundet med administrationen af ​​vaccinen. Injektion er en procedure, der forårsager mindre smerte. Isposer bruges ofte til lokalbedøvelse. Formindskelse af smerter forbundet med intramuskulær injektion ved at sænke nåletemperaturen kan være en billig, enkel måde at mindske injektionsfrygt og øge immuniseringsraten.

For at teste vores hypotese vil vi bruge et dobbeltblindt kontrolleret studiedesign. Studiedeltagere vil modtage to injektioner. En injektion vil indeholde 0,5 ml af næste sæsons influenzavaccine. Den anden injektion vil indeholde 0,5 ml normalt saltvand. Hver undersøgelsesdeltager vil blive tilfældigt tildelt efter injektionsrækkefølge og til frosset eller stuetemperatur nål. (Figur 1) Vi inkluderer to injektioner for at øge mængden af ​​information, som vi kan få fra undersøgelsen. Ud over at afgøre, om frosne nåle mindsker ubehag forbundet med injektion af influenzavaccine, kan vi muligvis gøre vores undersøgelse mere generaliserbar, hvis frosne nåle også mindsker smerten forbundet med en normal intramuskulær saltvandsinjektion. Yderligere begrundelse for undersøgelsesdesignet dækker over, at vi ikke er i stand til at administrere den samme injektion på to steder til den samme person under det samme besøg, idet vi kun varierer nålens temperatur. For at minimere variabiliteten vil begge injektioner blive administreret af den samme immunisator, som vil være blind for undersøgelsesgruppens opgave. Vi vil bevare blændingen af ​​immunisatoren ved at lade personen, der forbereder injektionerne, række de fyldte sprøjter til immunisatoren uden hætte, da immunisatoren sandsynligvis ville være i stand til at føle kulden fra de frosne nåle under nålens afslutning. En 1 tomme 23 gauge nål (sikkerhedsinjektionsanordning; Eclipse by BD, Franklin Lakes, NJ) vil blive brugt til alle deltagere under 90 kg. En 1 ½ tomme nål vil blive brugt til alle større deltagere. Vi vil bede hver enkelt om at vurdere smerten ved hver injektion ved hjælp af en standard 10-punkts smerteskala.1 Hver deltager vil blive spurgt, hvilken injektion der var mindre smertefuld, og om han/hun kan fortælle os, om en frossen nål blev brugt til den ene eller begge injektioner. Medlemmer fra forskerteamet vil ringe eller e-maile emnerne 2-4 dage efter indgivelsen af ​​injektionen. Under dette telefonopkald vil forsøgspersoner blive bedt om at vurdere deres aktuelle smerte på begge injektionssteder. De vil også blive spurgt, om de bemærker nogen rødme omkring injektionsstedet. Dette yderligere telefonopkald vil hjælpe med at afgøre, om nåletemperaturen påvirker forsinkede reaktioner på injektionsstedet (mindre ømhed og/eller rødme omkring injektionsstedet, der varer 1-3 dage efter injektionen) ud over de umiddelbare virkninger.

For at afgøre, om der er en effekt på influenzavaccine, hvis den administreres med kolde nåle, vil vi måle antistofrespons på influenzavaccine. Blod vil blive tappet umiddelbart efter administrationen af ​​de intramuskulære injektioner og smertescoring fra en undergruppe af undersøgelsesdeltagere. Deltagerne i delstudiet vil vende tilbage om 2-4 uger til en anden blodprøvetagning for at måle antistofkoncentrationer efter immunisering.