O efeito da temperatura da agulha nas classificações de dor após injeção intramuscular

A infecção pelo vírus influenza causa significativa morbidade e mortalidade a cada temporada. Mais de 90 milhões de doses de vacina contra influenza são administradas na maioria das estações. Todas essas doses de vacina, exceto cerca de dois milhões, são administradas por injeção intramuscular. Surpreendentemente, pouca pesquisa foi feita para avaliar a técnica de injeção intramuscular apropriada.

Uma pequena proporção da população para a qual a imunização anual contra influenza é indicada pode autodeferir por causa da dor associada à administração da vacina. A injeção é um procedimento que causa pouca dor. Compressas de gelo são frequentemente usadas para anestesia local. Diminuir a dor associada à injeção intramuscular diminuindo a temperatura da agulha pode ser uma maneira simples e barata de diminuir o medo da injeção e aumentar as taxas de imunização.

Para testar nossa hipótese, usaremos um projeto de estudo duplo-cego controlado. Os participantes do estudo receberão duas injeções. Uma injeção conterá 0,5 ml da vacina contra influenza da próxima temporada. A outra injeção conterá 0,5 ml de solução salina normal. Cada participante do estudo será designado aleatoriamente para a ordem de injeção e para a agulha congelada ou em temperatura ambiente. (Figura 1) Incluímos duas injeções para aumentar a quantidade de informações que podemos obter do estudo. Além de determinar se as agulhas congeladas diminuem o desconforto associado à injeção da vacina contra influenza, podemos tornar nosso estudo mais generalizável se as agulhas congeladas também diminuírem a dor associada a uma injeção intramuscular de solução salina normal. A justificativa adicional para o desenho do estudo cobre que não podemos administrar a mesma injeção em dois locais para a mesma pessoa durante a mesma visita, variando apenas a temperatura da agulha. Para minimizar a variabilidade, ambas as injeções serão administradas pelo mesmo imunizador, que será cego para a designação do grupo de estudo. Manteremos a ocultação do imunizante fazendo com que a pessoa que prepara as injeções entregue as seringas cheias ao imunizante destampado, uma vez que o imunizador provavelmente seria capaz de sentir o frio das agulhas congeladas durante o destampamento da agulha. Uma agulha de calibre 23 de 1 polegada (dispositivo de injeção de segurança; Eclipse da BD, Franklin Lakes, NJ) será usada para todos os participantes com menos de 90 kg. Uma agulha de 1 ½ polegada será usada para todos os participantes maiores. Solicitaremos a cada indivíduo que avalie a dor de cada injeção usando uma escala de dor padrão de 10 pontos.1 Cada participante será questionado sobre qual injeção foi menos dolorosa e se ele/ela pode nos dizer se uma agulha congelada foi usada para uma ou ambas as injeções. Os membros da equipe de pesquisa ligarão ou enviarão um e-mail aos participantes 2 a 4 dias após a administração da injeção. Durante este telefonema, os indivíduos serão solicitados a avaliar sua dor atual em ambos os locais de injeção. Eles também serão questionados se notam alguma vermelhidão ao redor do local da injeção. Este telefonema adicional ajudará a determinar se a temperatura da agulha afeta as reações tardias no local da injeção (pequena dor e/ou vermelhidão ao redor do local da injeção com duração de 1 a 3 dias após a injeção), além dos efeitos imediatos.

Para determinar se há efeito na vacina contra influenza se administrada com agulhas frias, mediremos a resposta de anticorpos à vacina contra influenza. O sangue será coletado imediatamente após a administração das injeções intramusculares e a pontuação da dor de um subconjunto de participantes do estudo. Os participantes do subestudo retornarão em 2 a 4 semanas para uma segunda coleta de sangue para medir as concentrações de anticorpos pós-imunização.