L'effetto della temperatura dell'ago sulle valutazioni del dolore dopo l'iniezione intramuscolare

L'infezione da virus influenzale causa morbilità e mortalità significative ogni stagione. Nella maggior parte delle stagioni vengono somministrate più di 90 milioni di dosi di vaccino antinfluenzale. Tutte queste dosi di vaccino, tranne circa due milioni, vengono somministrate per iniezione intramuscolare. Sorprendentemente sono state fatte poche ricerche per valutare la tecnica di iniezione intramuscolare appropriata.

Una piccola percentuale della popolazione per la quale è indicata l'immunizzazione antinfluenzale annuale può auto-rinviarsi a causa del dolore associato alla somministrazione del vaccino. L'iniezione è una procedura che provoca dolore minore. Gli impacchi di ghiaccio sono spesso usati per l'anestesia locale. Diminuire il dolore associato all'iniezione intramuscolare diminuendo la temperatura dell'ago potrebbe essere un modo economico e semplice per diminuire la paura dell'iniezione e aumentare i tassi di immunizzazione.

Per testare la nostra ipotesi, utilizzeremo un disegno di studio controllato in doppio cieco. I partecipanti allo studio riceveranno due iniezioni. Un'iniezione conterrà 0,5 ml del vaccino antinfluenzale della prossima stagione. L'altra iniezione conterrà 0,5 ml di soluzione fisiologica. Ogni partecipante allo studio verrà assegnato in modo casuale all'ordine di iniezione e all'ago congelato o a temperatura ambiente. (Figura 1) Includiamo due iniezioni per aumentare la quantità di informazioni che possiamo ottenere dallo studio. Oltre a determinare se gli aghi congelati riducono il disagio associato all'iniezione del vaccino antinfluenzale, potremmo essere in grado di rendere il nostro studio più generalizzabile se gli aghi congelati riducono anche il dolore associato a una normale iniezione intramuscolare di soluzione fisiologica. Un'ulteriore motivazione per il disegno dello studio è che non siamo in grado di somministrare la stessa iniezione in due siti alla stessa persona durante la stessa visita variando solo la temperatura dell'ago. Per ridurre al minimo la variabilità, entrambe le iniezioni saranno somministrate dallo stesso immunizzatore che sarà cieco all'assegnazione del gruppo di studio. Manterremo l'accecamento dell'immunizzatore facendo in modo che la persona che prepara le iniezioni consegni le siringhe piene all'immunizzatore senza cappuccio poiché l'immunizzatore sarebbe probabilmente in grado di sentire il freddo degli aghi congelati durante l'apertura dell'ago. Un ago calibro 23 da 1 pollice (dispositivo di iniezione di sicurezza; Eclipse di BD, Franklin Lakes, NJ) verrà utilizzato per tutti i partecipanti sotto i 90 kg. Per tutti i partecipanti più grandi verrà utilizzato un ago da 1 pollice e mezzo. Chiederemo a ciascun individuo di valutare il dolore di ogni iniezione utilizzando una scala standard del dolore a 10 punti.1 Ad ogni partecipante verrà chiesto quale iniezione è stata meno dolorosa e se può dirci se è stato utilizzato un ago congelato per una o entrambe le iniezioni. I membri del gruppo di ricerca chiameranno o e-mail soggetti 2-4 giorni dopo la somministrazione dell'iniezione. Durante questa telefonata, ai soggetti verrà chiesto di valutare il loro dolore attuale in entrambi i siti di iniezione. Verrà anche chiesto loro se notano arrossamenti intorno al sito di iniezione. Questa ulteriore telefonata aiuterà a determinare se la temperatura dell'ago influisce sulle reazioni ritardate al sito di iniezione (lieve dolore e/o arrossamento intorno al sito di iniezione della durata di 1-3 giorni dopo l'iniezione) oltre agli effetti immediati.

Per determinare se c'è un effetto sul vaccino antinfluenzale se somministrato con aghi freddi, misureremo la risposta anticorpale al vaccino antinfluenzale. Il sangue verrà prelevato immediatamente dopo la somministrazione delle iniezioni intramuscolari e il punteggio del dolore da un sottogruppo di partecipanti allo studio. I partecipanti al sottostudio torneranno tra 2-4 settimane per un secondo prelievo di sangue per misurare le concentrazioni anticorpali post-immunizzazione.