Der Einfluss der Nadeltemperatur auf die Schmerzbewertung nach intramuskulärer Injektion

Eine Influenzavirus-Infektion verursacht jede Saison eine erhebliche Morbidität und Mortalität. In den meisten Jahreszeiten werden mehr als 90 Millionen Dosen Grippeimpfstoff verabreicht. Alle diese Impfdosen, bis auf etwa zwei Millionen, werden durch intramuskuläre Injektion verabreicht. Überraschenderweise wurde wenig Forschung betrieben, um geeignete intramuskuläre Injektionstechniken zu bewerten.

Ein kleiner Teil der Bevölkerung, für die eine jährliche Grippeimpfung indiziert ist, kann aufgrund der mit der Verabreichung des Impfstoffs verbundenen Schmerzen auf die Impfung verzichten. Die Injektion ist ein Verfahren, das leichte Schmerzen verursacht. Zur Lokalanästhesie werden häufig Eisbeutel verwendet. Die Verringerung der mit der intramuskulären Injektion verbundenen Schmerzen durch Senkung der Nadeltemperatur könnte eine kostengünstige und einfache Möglichkeit sein, die Angst vor Injektionen zu verringern und die Impfraten zu erhöhen.

Um unsere Hypothese zu testen, werden wir ein doppelblindes, kontrolliertes Studiendesign verwenden. Die Studienteilnehmer erhalten zwei Injektionen. Eine Injektion enthält 0,5 ml des Grippeimpfstoffs der nächsten Saison. Die andere Injektion enthält 0,5 ml normale Kochsalzlösung. Jeder Studienteilnehmer wird nach dem Zufallsprinzip der Injektionsreihenfolge und der gefrorenen Nadel oder der Nadel bei Raumtemperatur zugeordnet. (Abbildung 1) Wir fügen zwei Injektionen hinzu, um die Menge an Informationen zu erhöhen, die wir aus der Studie erhalten können. Zusätzlich zur Feststellung, ob gefrorene Nadeln die mit der Injektion eines Grippeimpfstoffs verbundenen Beschwerden verringern, können wir unsere Studie möglicherweise allgemeiner machen, wenn gefrorene Nadeln auch die mit einer normalen intramuskulären Injektion von Kochsalzlösung verbundenen Schmerzen verringern. Ein weiterer Grund für das Studiendesign liegt darin, dass wir nicht in der Lage sind, derselben Person während desselben Besuchs an zwei Stellen dieselbe Injektion zu verabreichen, indem wir nur die Temperatur der Nadel variieren. Um die Variabilität zu minimieren, werden beide Injektionen von demselben Immunisator verabreicht, der für die Studiengruppenzuordnung blind ist. Wir werden die Verblindung des Immunisators aufrechterhalten, indem wir die Person, die die Injektionen vorbereitet, die gefüllten Spritzen ohne Kappe an den Immunisator weiterreichen lassen, da der Immunisator beim Öffnen der Nadel wahrscheinlich die Kälte der gefrorenen Nadeln spüren könnte. Für alle Teilnehmer unter 90 kg wird eine 1-Zoll-23-Gauge-Nadel (Sicherheitsinjektionsgerät; Eclipse von BD, Franklin Lakes, NJ) verwendet. Für alle größeren Teilnehmer wird eine 1 ½-Zoll-Nadel verwendet. Wir bitten jeden Einzelnen, den Schmerz jeder Injektion anhand einer standardmäßigen 10-Punkte-Schmerzskala zu bewerten.1 Jeder Teilnehmer wird gefragt, welche Injektion weniger schmerzhaft war und ob er/sie uns sagen kann, ob für eine oder beide Injektionen eine gefrorene Nadel verwendet wurde. Mitglieder des Forschungsteams rufen die Probanden 2–4 Tage nach der Verabreichung der Injektion an oder senden ihnen eine E-Mail. Während dieses Telefongesprächs werden die Probanden gebeten, ihre aktuellen Schmerzen an beiden Injektionsstellen einzuschätzen. Sie werden auch gefragt, ob sie Rötungen an der Injektionsstelle bemerken. Mithilfe dieses zusätzlichen Anrufs lässt sich feststellen, ob die Nadeltemperatur zusätzlich zu den unmittelbaren Auswirkungen auch verzögerte Reaktionen an der Injektionsstelle (leichte Schmerzen und/oder Rötungen an der Injektionsstelle, die 1–3 Tage nach der Injektion anhalten) beeinflusst.

Um festzustellen, ob es eine Auswirkung auf den Grippeimpfstoff gibt, wenn er mit Erkältungsnadeln verabreicht wird, werden wir die Antikörperreaktion auf den Grippeimpfstoff messen. Unmittelbar nach der Verabreichung der intramuskulären Injektionen und der Schmerzbewertung wird einer Untergruppe der Studienteilnehmer Blut entnommen. Die Teilnehmer der Teilstudie werden in 2–4 Wochen zu einer zweiten Blutentnahme zurückkehren, um die Antikörperkonzentrationen nach der Immunisierung zu messen.