Effekten av nåletemperatur på smertevurderinger etter intramuskulær injeksjon

Influensavirusinfeksjon forårsaker betydelig sykelighet og dødelighet hver sesong. Mer enn 90 millioner doser influensavaksine blir administrert i de fleste årstider. Alle disse vaksinedosene, bortsett fra ca. to millioner, administreres ved intramuskulær injeksjon. Overraskende lite forskning har blitt gjort for å evaluere passende intramuskulær injeksjonsteknikk.

En liten andel av befolkningen som årlig influensavaksinering er indisert for kan utsette seg selv på grunn av smerten forbundet med administrering av vaksinen. Injeksjon er en prosedyre som forårsaker mindre smerte. Isposer brukes ofte til lokalbedøvelse. Å redusere smerte forbundet med intramuskulær injeksjon ved å redusere nåletemperaturen kan være en billig og enkel måte å redusere injeksjonsfrykten og øke immuniseringshastigheten.

For å teste hypotesen vår vil vi bruke et dobbeltblindkontrollert studiedesign. Studiedeltakere vil motta to injeksjoner. En injeksjon vil inneholde 0,5 ml av neste sesongs influensavaksine. Den andre injeksjonen vil inneholde 0,5 ml vanlig saltvann. Hver studiedeltaker vil bli tilfeldig tildelt rekkefølgen av injeksjon og til frossen eller romtemperatur nål. (Figur 1) Vi inkluderer to injeksjoner for å øke mengden informasjon vi kan få fra studien. I tillegg til å avgjøre om frosne nåler reduserer ubehag forbundet med injeksjon av influensavaksine, kan vi kanskje gjøre studien vår mer generaliserbar hvis frosne nåler også reduserer smerten forbundet med en normal intramuskulær saltvannsinjeksjon. Ytterligere begrunnelse for studiedesignet dekker at vi ikke er i stand til å administrere den samme injeksjonen på to steder til samme person under samme besøk, og kun variere temperaturen på nålen. For å minimere variasjonen, vil begge injeksjonene bli administrert av samme immunisator som vil være blind for studiegruppens oppgave. Vi vil opprettholde blending av immunisatoren ved å la personen som forbereder injeksjonene overlate de fylte sprøytene til immunisatoren uten hette siden immunisatoren sannsynligvis vil kunne føle kulden fra de frosne nålene under kanyleavslutningen. En 1 tomme 23 gauge nål (sikkerhetsinjeksjonsenhet; Eclipse by BD, Franklin Lakes, NJ) vil bli brukt for alle deltakere under 90 kg. En 1 ½ tomme nål vil bli brukt for alle større deltakere. Vi vil be hver enkelt vurdere smerten ved hver injeksjon ved å bruke en standard 10-punkts smerteskala.1 Hver deltaker vil bli spurt om hvilken injeksjon som var mindre smertefull og om han/hun kan fortelle oss om en frossen kanyle ble brukt til en av eller begge injeksjonene. Medlemmer fra forskerteamet vil ringe eller sende e-post til fagpersoner 2-4 dager etter administrering av injeksjonen. Under denne telefonsamtalen vil forsøkspersonene bli bedt om å vurdere sin nåværende smerte på begge injeksjonsstedene. De vil også bli spurt om de merker rødhet rundt injeksjonsstedet. Denne ekstra telefonsamtalen vil bidra til å avgjøre om nåletemperatur påvirker forsinkede reaksjoner på injeksjonsstedet (mindre sårhet og/eller rødhet rundt injeksjonsstedet som varer 1-3 dager etter injeksjonen) i tillegg til umiddelbare effekter.

For å finne ut om det er en effekt på influensavaksine hvis den administreres med forkjølede nåler, vil vi måle antistoffrespons mot influensavaksine. Blod vil bli tappet umiddelbart etter administrering av de intramuskulære injeksjonene og smertescore fra en undergruppe av studiedeltakere. Deltakere i delstudien vil returnere om 2-4 uker for en ny blodprøve for å måle antistoffkonsentrasjoner etter immunisering.