Vliv teploty jehly na hodnocení bolesti po intramuskulární injekci

Infekce virem chřipky způsobuje každou sezónu významnou nemocnost a úmrtnost. Ve většině sezón se aplikuje více než 90 milionů dávek vakcíny proti chřipce. Všechny tyto dávky vakcíny, kromě asi dvou milionů, jsou podávány intramuskulární injekcí. Překvapivě málo výzkumu bylo provedeno pro vyhodnocení vhodné intramuskulární injekční techniky.

Malá část populace, pro kterou je indikována každoroční imunizace proti chřipce, se může odložit kvůli bolesti spojené s podáním vakcíny. Injekce je postup, který způsobuje menší bolest. Pro lokální anestezii se často používají ledové obklady. Snížení bolesti spojené s intramuskulární injekcí snížením teploty jehly by mohlo být levným a jednoduchým způsobem, jak snížit strach z injekce a zvýšit míru imunizace.

K ověření naší hypotézy použijeme dvojitě zaslepený design kontrolované studie. Účastníci studie dostanou dvě injekce. Jedna injekce bude obsahovat 0,5 ml vakcíny proti chřipce pro příští sezónu. Druhá injekce bude obsahovat 0,5 ml normálního fyziologického roztoku. Každý účastník studie bude náhodně přiřazen k pořadí injekce a zmrazené jehle nebo jehly při pokojové teplotě. (Obrázek 1) Zahrnuli jsme dvě injekce, abychom zvýšili množství informací, které můžeme ze studie získat. Kromě určení, zda zmrazené jehly snižují nepohodlí spojené s injekcí vakcíny proti chřipce, můžeme být schopni naši studii zobecnit, pokud zmrazené jehly také snižují bolest spojenou s normální intramuskulární injekcí fyziologického roztoku. Další zdůvodnění návrhu studie se týká toho, že nejsme schopni podat stejnou injekci na dvě místa stejné osobě během stejné návštěvy, přičemž se mění pouze teplota jehly. Aby se minimalizovala variabilita, budou obě injekce podávány stejným imunizátorem, který bude slepý vůči přidělení studijní skupiny. Budeme udržovat oslepení imunizátoru tím, že osoba připravující injekce podá naplněné injekční stříkačky do imunizátoru bez uzávěru, protože imunizátor bude pravděpodobně schopen cítit chlad zmrzlých jehel během odvíčkování jehly. Pro všechny účastníky do 90 kg bude použita 1palcová jehla 23 gauge (bezpečnostní injekční zařízení; Eclipse by BD, Franklin Lakes, NJ). Pro všechny větší účastníky bude použita jehla 1 ½ palce. Požádáme každého jednotlivce, aby ohodnotil bolest každé injekce pomocí standardní 10bodové stupnice bolesti.1 Každý účastník bude dotázán, která injekce byla méně bolestivá a zda nám může říci, zda byla pro jednu nebo obě injekce použita zmrazená jehla. Členové výzkumného týmu budou 2-4 dny po podání injekce volat nebo e-mailovat subjektům. Během tohoto telefonátu budou subjekty požádány, aby ohodnotily svou aktuální bolest v obou místech vpichu. Budou také dotázáni, zda zaznamenají nějaké zarudnutí kolem místa vpichu. Tento dodatečný telefonát pomůže zjistit, zda teplota jehly ovlivňuje kromě okamžitých účinků opožděné reakce v místě vpichu (menší bolestivost a/nebo zarudnutí v okolí místa vpichu trvající 1–3 dny po injekci).

Abychom určili, zda existuje účinek na vakcínu proti chřipce, pokud je podávána studenými jehlami, změříme protilátkovou odpověď na vakcínu proti chřipce. Krev bude odebrána ihned po podání intramuskulárních injekcí a vyhodnocení bolesti podskupině účastníků studie. Účastníci dílčí studie se vrátí za 2–4 ​​týdny na druhý odběr krve, aby se změřily koncentrace protilátek po imunizaci.