손발 피부 질환에 대한 다양한 광 요법(협대역 자외선 B 대 PUVA)을 비교하기 위한 연구.
2015년 5월 18일 업데이트: Mayo Clinic
손과 발 피부병에 대한 협대역 자외선 B 대 국소 솔라렌 플러스 자외선 A 광화학 요법의 무작위 대조 시험
국소 크림에 반응하지 않는 피부염 및 건선과 같은 수족부 피부 질환은 자외선 요법으로 치료할 수 있습니다.
PUVA(국소 솔라렌 + 자외선 A)는 일반적으로 이러한 상태를 치료하는 데 사용되지만 광 치료 전에 손과 발을 솔라렌에 담그는 추가 시간이 필요합니다.
더 새로운 협대역 자외선 B(NBUVB) 장치를 사용할 수 있게 되어 먼저 몸을 담그지 않고도 광선 치료를 할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 NBUVB가 수족부 피부 질환에 대해 PUVA만큼 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
대칭 분포 및 중증도를 갖는 양측 수족 피부 질환(피부염, 건선 등).
제외 기준:
연령 <18세 임신 간 질환 신장 질환 피부암 병력 지난 3개월 동안 피부 상태에 대한 광선 요법 또는 전신 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 협대역 자외선 B(TL-01UVB) 요법
치료 - 15개월 동안 매주 3회
|
|
|
활성 비교기: 국소 솔라렌 플러스 자외선 A(PUVA)
트리트먼트 - 15개월 동안 매주 3회
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
클리어런스에 도달하는 데 필요한 치료 횟수
기간: 15개월 기준
|
15개월 기준
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
증상 점수의 변화(홍반, 인설/과다각화증, 구진/수포 발진, 균열)
기간: 15개월 기준
|
15개월 기준
|
|
글로벌 점수의 변화
기간: 15개월 기준
|
15개월 기준
|
|
클리어런스에 도달한 환자 수
기간: 15개월 기준
|
15개월 기준
|
|
부작용
기간: 15개월 기준
|
15개월 기준
|
|
관해 일수
기간: 15개월 기준
|
15개월 기준
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mark D. Davis, M.D., Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 14일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .