Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie om verschillende lichttherapieën te vergelijken (smalband ultraviolet B versus PUVA) voor hand- en voethuidaandoeningen.

18 mei 2015 bijgewerkt door: Mayo Clinic

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van Narrowband Ultraviolet B vs Topical Psoraleen Plus Ultraviolet A fotochemotherapie voor hand- en voetdermatose

Hand- en voethuidaandoeningen, zoals dermatitis en psoriasis, die niet reageren op actuele crèmes, kunnen worden behandeld met ultraviolet lichttherapie. Topisch psoraleen plus ultraviolet A (PUVA) wordt vaak gebruikt om deze aandoeningen te behandelen, maar het heeft extra tijd nodig om de handen en voeten in psoraleen te laten weken vóór de lichtbehandeling. Er zijn nieuwere smalband ultraviolet B (NBUVB) -eenheden beschikbaar gekomen die lichtbehandeling mogelijk maken zonder eerst te weken. Het doel van deze studie is om te bepalen of NBUVB even effectief is als PUVA voor hand- en voethuidaandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Bilaterale hand- of voethuidaandoening (dermatitis, psoriasis, enz.) met symmetrische verdeling en ernst.

Uitsluitingscriteria:

Leeftijd <18 jaar Zwangerschap Leverziekte Nierziekte Voorgeschiedenis van huidkanker Fototherapie of systemische therapie voor de huidaandoening in de voorgaande 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Smalband Ultraviolet B (TL-01UVB) Therapie
behandelingen - 3x per week gedurende 15 maanden
Procedure: Smalband Ultraviolet B (TL-01UVB) Therapie
Actieve vergelijker: Actueel Psoraleen plus ultraviolet A (PUVA)
Behandelingen - 3x per week gedurende 15 maanden
Procedure: Actueel Psoraleen plus ultraviolet A (PUVA)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal behandelingen nodig om klaring te bereiken
Tijdsspanne: Basislijn tot 15 maanden
Basislijn tot 15 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in symptoomscore (erytheem, schilfering/hyperkeratose, papulaire/vesiculaire eruptie en fissuren)
Tijdsspanne: Basislijn tot 15 maanden
Basislijn tot 15 maanden
Verandering in globale score
Tijdsspanne: Basislijn tot 15 maanden
Basislijn tot 15 maanden
Aantal patiënten dat de klaring bereikt
Tijdsspanne: Basislijn tot 15 maanden
Basislijn tot 15 maanden
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Basislijn tot 15 maanden
Basislijn tot 15 maanden
Aantal dagen in remissie
Tijdsspanne: Basislijn tot 15 maanden
Basislijn tot 15 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark D. Davis, M.D., Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

22 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2435-04

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psoriasis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren