Badanie porównujące różne terapie światłem (wąskopasmowe promieniowanie ultrafioletowe B vs PUVA) w przypadku chorób skóry dłoni i stóp.
18 maja 2015 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
Randomizowana, kontrolowana próba wąskopasmowego ultrafioletu B w porównaniu z miejscowym psoralenem plus ultrafioletem A Fotochemioterapia dermatoz dłoni i stóp
Choroby skóry dłoni i stóp, takie jak zapalenie skóry i łuszczyca, które nie reagują na miejscowe kremy, można leczyć za pomocą terapii światłem ultrafioletowym.
Miejscowy psoralen plus ultrafiolet A (PUVA) jest powszechnie stosowany w leczeniu tych schorzeń, ale wymaga dodatkowego czasu na zanurzenie dłoni i stóp w psoralenach przed leczeniem światłem.
Dostępne stały się nowsze wąskopasmowe jednostki ultrafioletowe B (NBUVB), które umożliwiają naświetlanie bez uprzedniego namaczania.
Celem tego badania jest określenie, czy NBUVB jest tak samo skuteczny jak PUVA w leczeniu chorób skóry dłoni i stóp.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
3
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Obustronna choroba skóry dłoni lub stóp (zapalenie skóry, łuszczyca itp.) o symetrycznym rozkładzie i nasileniu.
Kryteria wyłączenia:
Wiek <18 lat Ciąża Choroby wątroby Choroby nerek Rak skóry w wywiadzie Fototerapia lub terapia ogólnoustrojowa stanu skóry w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Terapia wąskopasmowym ultrafioletem B (TL-01UVB).
zabiegi - 3x w tygodniu przez 15 miesięcy
|
|
|
Aktywny komparator: Miejscowy psoralen plus ultrafiolet A (PUVA)
Zabiegi - 3x w tygodniu przez 15 miesięcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba zabiegów wymaganych do uzyskania odprawy
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 15 miesięcy
|
Wartość bazowa do 15 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w ocenie objawów (rumień, łuszczenie się/hiperkeratoza, wykwity grudkowe/pęcherzykowe i pęknięcia)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 15 miesięcy
|
Wartość bazowa do 15 miesięcy
|
|
Zmiana wyniku globalnego
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 15 miesięcy
|
Wartość bazowa do 15 miesięcy
|
|
Liczba pacjentów osiągających klirens
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 15 miesięcy
|
Wartość bazowa do 15 miesięcy
|
|
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 15 miesięcy
|
Wartość bazowa do 15 miesięcy
|
|
Liczba dni remisji
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 15 miesięcy
|
Wartość bazowa do 15 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mark D. Davis, M.D., Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2435-04
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .