Estudo para comparar diferentes terapias de luz (Ultravioleta B de banda estreita vs PUVA) para doenças de pele de mãos e pés.
18 de maio de 2015 atualizado por: Mayo Clinic
Um estudo controlado randomizado de ultravioleta B de banda estreita versus ultravioleta tópico psoralênico mais fotoquimioterapia para dermatoses de mãos e pés
As doenças da pele das mãos e pés, como dermatite e psoríase, que não respondem a cremes tópicos, podem ser tratadas com terapia de luz ultravioleta.
O psoraleno tópico mais ultravioleta A (PUVA) é comumente usado para tratar essas condições, mas requer mais tempo para que as mãos e os pés mergulhem no psoraleno antes do tratamento com luz.
Novas unidades ultravioleta B de banda estreita (NBUVB) tornaram-se disponíveis, o que permite o tratamento com luz sem imersão primeiro.
O objetivo deste estudo é determinar se NBUVB é tão eficaz quanto PUVA para doenças de pele de mãos e pés.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Doença cutânea bilateral das mãos ou pés (dermatite, psoríase, etc.) com distribuição e gravidade simétricas.
Critério de exclusão:
Idade <18 anos Gravidez Doença hepática Doença renal História de câncer de pele Fototerapia ou terapia sistêmica para a condição da pele nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Terapia Ultravioleta B de Banda Estreita (TL-01UVB)
tratamentos - 3x semanais durante 15 meses
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Comparador Ativo: Psoraleno tópico mais ultravioleta A (PUVA)
Tratamentos - 3x semanais durante 15 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de tratamentos necessários para alcançar a liberação
Prazo: Linha de base até 15 meses
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Linha de base até 15 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração na pontuação dos sintomas (eritema, descamação/hiperqueratose, erupção papular/vesicular e fissuras)
Prazo: Linha de base até 15 meses
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Linha de base até 15 meses
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Mudança na pontuação global
Prazo: Linha de base até 15 meses
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Linha de base até 15 meses
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Número de pacientes que atingem a liberação
Prazo: Linha de base até 15 meses
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Linha de base até 15 meses
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Efeitos adversos
Prazo: Linha de base até 15 meses
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Linha de base até 15 meses
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Número de dias em remissão
Prazo: Linha de base até 15 meses
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Linha de base até 15 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark D. Davis, M.D., Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
22 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2435-04
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