Исследование по сравнению различных световых терапий (узкополосный ультрафиолет B против PUVA) при кожных заболеваниях рук и ног.
18 мая 2015 г. обновлено: Mayo Clinic
Рандомизированное контролируемое исследование узкополосного ультрафиолета B в сравнении с топической фотохимиотерапией псораленом плюс ультрафиолетом A при дерматозах рук и ног
Заболевания кожи рук и ног, такие как дерматит и псориаз, которые не реагируют на местные кремы, можно лечить с помощью терапии ультрафиолетовым светом.
Местный псорален плюс ультрафиолет А (ПУВА) обычно используется для лечения этих состояний, но требует дополнительного времени, чтобы руки и ноги пропитались псораленом перед световой обработкой.
Стали доступны более новые устройства узкополосного ультрафиолетового излучения B (NBUVB), которые позволяют проводить световую обработку без предварительного замачивания.
Цель этого исследования — определить, так ли эффективен NBUVB, как PUVA, при заболеваниях кожи рук и ног.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Двустороннее поражение кожи кистей или стоп (дерматит, псориаз и др.) с симметричным распределением и степенью тяжести.
Критерий исключения:
Возраст <18 лет Беременность Болезни печени Болезни почек Рак кожи в анамнезе Фототерапия или системная терапия состояния кожи в предшествующие 3 месяца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Терапия узкополосным ультрафиолетом B (TL-01UVB)
процедуры - 3 раза в неделю в течение 15 месяцев
|
|
|
Активный компаратор: Местный псорален плюс ультрафиолет А (ПУВА)
Процедуры - 3 раза в неделю в течение 15 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество процедур, необходимых для достижения клиренса
Временное ограничение: Исходный уровень до 15 месяцев
|
Исходный уровень до 15 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение оценки симптомов (эритема, шелушение/гиперкератоз, папулезная/везикулярная сыпь и трещины)
Временное ограничение: Исходный уровень до 15 месяцев
|
Исходный уровень до 15 месяцев
|
|
Изменение общего балла
Временное ограничение: Исходный уровень до 15 месяцев
|
Исходный уровень до 15 месяцев
|
|
Количество пациентов, достигших разрешения
Временное ограничение: Исходный уровень до 15 месяцев
|
Исходный уровень до 15 месяцев
|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: Исходный уровень до 15 месяцев
|
Исходный уровень до 15 месяцев
|
|
Количество дней в ремиссии
Временное ограничение: Исходный уровень до 15 месяцев
|
Исходный уровень до 15 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mark D. Davis, M.D., Mayo Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2435-04
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .