Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k porovnání různých světelných terapií (úzkopásmové ultrafialové B vs PUVA) u kožních onemocnění rukou a nohou.

18. května 2015 aktualizováno: Mayo Clinic

Randomizovaná kontrolovaná studie úzkopásmových ultrafialových B vs topických Psoralen Plus ultrafialových A Fotochemoterapie pro dermatózy rukou a nohou

Kožní onemocnění rukou a nohou, jako je dermatitida a lupénka, které nereagují na topické krémy, lze léčit terapií ultrafialovým světlem. Topický psoralen plus ultrafialové záření A (PUVA) se běžně používá k léčbě těchto stavů, ale vyžaduje další čas, aby se ruce a nohy před ošetřením světlem nasákly psoraleny. K dispozici jsou novější úzkopásmové ultrafialové B (NBUVB) jednotky, které umožňují ošetření světlem bez předchozího namáčení. Účelem této studie je zjistit, zda je NBUVB stejně účinný jako PUVA při kožních onemocněních rukou a nohou.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Oboustranné kožní onemocnění rukou nebo nohou (dermatitida, psoriáza atd.) se symetrickou distribucí a závažností.

Kritéria vyloučení:

Věk <18 let Těhotenství Onemocnění jater Onemocnění ledvin Rakovina kůže v anamnéze Fototerapie nebo systémová léčba kožního onemocnění v předchozích 3 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Terapie úzkopásmovým ultrafialovým zářením B (TL-01UVB).
ošetření - 3x týdně po dobu 15 měsíců
Postup: Terapie úzkopásmovým ultrafialovým zářením B (TL-01UVB).
Aktivní komparátor: Topický Psoralen plus ultrafialové A (PUVA)
Ošetření - 3x týdně po dobu 15 měsíců
Postup: Topický Psoralen plus ultrafialové A (PUVA)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet ošetření potřebných k dosažení clearance
Časové okno: Základní až 15 měsíců
Základní až 15 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna skóre příznaků (erytém, šupinatění/hyperkeratóza, papulární/vezikulární erupce a fisury)
Časové okno: Základní až 15 měsíců
Základní až 15 měsíců
Změna globálního skóre
Časové okno: Základní až 15 měsíců
Základní až 15 měsíců
Počet pacientů, kteří dosáhli clearance
Časové okno: Základní až 15 měsíců
Základní až 15 měsíců
Nepříznivé účinky
Časové okno: Základní až 15 měsíců
Základní až 15 měsíců
Počet dní v remisi
Časové okno: Základní až 15 měsíců
Základní až 15 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark D. Davis, M.D., Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2435-04

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit