Tanulmány a kéz- és lábbőrbetegségek különböző fényterápiáinak (keskenysávú ultraibolya B vs PUVA) összehasonlítására.
2015. május 18. frissítette: Mayo Clinic
A keskeny sávú ultraibolya B kontra lokális Psoralen Plus ultraibolya A fotokemoterápia randomizált, ellenőrzött vizsgálata kéz- és lábdermatózisok esetén
A helyi krémekre nem reagáló kéz- és lábbőrbetegségek, például dermatitisz és pikkelysömör ultraibolya fényterápiával kezelhetők.
A helyi psoralént és az ultraibolya A-t (PUVA) általában ezeknek az állapotoknak a kezelésére használják, de a fénykezelés előtt további időre van szükség ahhoz, hogy a kezek és a lábak beázzanak a psoralenbe.
Újabb keskeny sávú ultraibolya B (NBUVB) egységek váltak elérhetővé, amelyek lehetővé teszik a fénykezelést anélkül, hogy először átáznának.
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az NBUVB ugyanolyan hatékony-e, mint a PUVA a kéz- és lábbőrbetegségek esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
3
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Kétoldali kéz- vagy lábbőrbetegség (dermatitis, pikkelysömör stb.), szimmetrikus eloszlású és súlyosságú.
Kizárási kritériumok:
Életkor <18 év Terhesség Májbetegség Vesebetegség Bőrrák kórtörténetében Fényterápia vagy szisztémás terápia a bőrbetegség kezelésére az elmúlt 3 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Keskeny sávú ultraibolya B (TL-01UVB) terápia
kezelések - heti 3 alkalommal 15 hónapig
|
|
|
Aktív összehasonlító: Helyi Psoralen plus ultraibolya A (PUVA)
Kezelések - heti 3 alkalommal 15 hónapig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A clearance eléréséhez szükséges kezelések száma
Időkeret: Alaphelyzet 15 hónapig
|
Alaphelyzet 15 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A tünetek pontszámának változása (erythema, hámlás/hiperkeratosis, papuláris/vezikuláris kitörés és repedések)
Időkeret: Alaphelyzet 15 hónapig
|
Alaphelyzet 15 hónapig
|
|
Változás a globális pontszámban
Időkeret: Alaphelyzet 15 hónapig
|
Alaphelyzet 15 hónapig
|
|
A kiürülést elérő betegek száma
Időkeret: Alaphelyzet 15 hónapig
|
Alaphelyzet 15 hónapig
|
|
Káros hatások
Időkeret: Alaphelyzet 15 hónapig
|
Alaphelyzet 15 hónapig
|
|
A remisszióban eltöltött napok száma
Időkeret: Alaphelyzet 15 hónapig
|
Alaphelyzet 15 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mark D. Davis, M.D., Mayo Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 14.
Első közzététel (Becslés)
2005. szeptember 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 18.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2435-04
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .