Studie för att jämföra olika ljusterapier (Smalband Ultraviolet B vs PUVA) för hudsjukdomar på händer och fot.
18 maj 2015 uppdaterad av: Mayo Clinic
En randomiserad kontrollerad studie av smalbandig ultraviolett B vs topisk psoralen plus ultraviolett A fotokemoterapi för hand- och fotdermatoser
Hand- och fothudsjukdomar, såsom dermatit och psoriasis, som inte svarar på aktuella krämer kan behandlas med ultraviolett ljusterapi.
Topisk psoralen plus ultraviolett A (PUVA) används vanligtvis för att behandla dessa tillstånd, men kräver ytterligare tid för händer och fötter att blötläggas i psoralener innan ljusbehandlingen.
Nyare smalbandsenheter för ultraviolett B (NBUVB) har blivit tillgängliga som möjliggör ljusbehandling utan blötläggning först.
Syftet med denna studie är att avgöra om NBUVB är lika effektivt som PUVA för hand- och fothudsjukdomar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
3
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Bilateral hand- eller fothudsjukdom (dermatit, psoriasis, etc.) med symmetrisk fördelning och svårighetsgrad.
Exklusions kriterier:
Ålder <18 år Graviditet Leversjukdom Njursjukdom Historik av hudcancer Fototerapi eller systemisk terapi för hudtillståndet under de föregående 3 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Smalband ultraviolett B (TL-01UVB) terapi
behandlingar - 3 gånger i veckan i 15 månader
|
|
|
Aktiv komparator: Topisk Psoralen plus ultraviolett A (PUVA)
Behandlingar - 3 gånger i veckan i 15 månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal behandlingar som krävs för att nå clearance
Tidsram: Baslinje till 15 månader
|
Baslinje till 15 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i symtompoäng (erytem, fjällning/hyperkeratos, papulär/vesikulär utbrott och fissurer)
Tidsram: Baslinje till 15 månader
|
Baslinje till 15 månader
|
|
Förändring i global poäng
Tidsram: Baslinje till 15 månader
|
Baslinje till 15 månader
|
|
Antal patienter som når godkännande
Tidsram: Baslinje till 15 månader
|
Baslinje till 15 månader
|
|
Skadliga effekter
Tidsram: Baslinje till 15 månader
|
Baslinje till 15 månader
|
|
Antal dagar i remission
Tidsram: Baslinje till 15 månader
|
Baslinje till 15 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mark D. Davis, M.D., Mayo Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2005
Första postat (Uppskatta)
22 september 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2435-04
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .