Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at sammenligne forskellige lysterapier (smalbåndet ultraviolet B vs PUVA) for hånd- og fodhudsygdomme.

18. maj 2015 opdateret af: Mayo Clinic

Et randomiseret kontrolleret forsøg med Narrowband Ultraviolet B vs Topical Psoralen Plus Ultraviolet A Fotokemoterapi for hånd- og foddermatoser

Hånd- og fodhudsygdomme, såsom dermatitis og psoriasis, der ikke reagerer på topiske cremer, kan behandles med ultraviolet lysterapi. Topisk psoralen plus ultraviolet A (PUVA) bruges almindeligvis til at behandle disse tilstande, men det kræver ekstra tid for hænder og fødder at suge i psoralener før lysbehandlingen. Nyere smalbåndet ultraviolet B (NBUVB) enheder er blevet tilgængelige, som giver mulighed for lysbehandling uden først at blive iblødt. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om NBUVB er lige så effektiv som PUVA til hudsygdomme på hænder og fødder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Bilateral hud- eller fodsygdom (dermatitis, psoriasis osv.) med symmetrisk fordeling og sværhedsgrad.

Ekskluderingskriterier:

Alder <18 år Graviditet Leversygdom Nyresygdom Anamnese med hudkræft Fototerapi eller systemisk behandling af hudtilstanden i de foregående 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Narrowband Ultraviolet B (TL-01UVB) terapi
behandlinger - 3x ugentligt i 15 måneder
Procedure: Narrowband Ultraviolet B (TL-01UVB) terapi
Aktiv komparator: Topisk Psoralen plus ultraviolet A (PUVA)
Behandlinger - 3 gange ugentligt i 15 måneder
Procedure: Topisk Psoralen plus ultraviolet A (PUVA)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal behandlinger, der kræves for at nå clearance
Tidsramme: Baseline til 15 måneder
Baseline til 15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i symptomscore (erytem, ​​skældannelse/hyperkeratose, papulær/vesikulær eruption og fissurer)
Tidsramme: Baseline til 15 måneder
Baseline til 15 måneder
Ændring i global score
Tidsramme: Baseline til 15 måneder
Baseline til 15 måneder
Antal patienter, der når clearance
Tidsramme: Baseline til 15 måneder
Baseline til 15 måneder
Bivirkninger
Tidsramme: Baseline til 15 måneder
Baseline til 15 måneder
Antal dage i remission
Tidsramme: Baseline til 15 måneder
Baseline til 15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark D. Davis, M.D., Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2005

Først opslået (Skøn)

22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2435-04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner